日本海ヘルスケアネット 地域フォーミュラリ 個別薬剤評価 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
ミグリトール | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
名称(販売名) | ミグリトール錠25mg「トーワ」 | ミグリトール錠50mg「トーワ」 | ミグリトール錠75mg「トーワ」 | ミグリトールOD錠25mg「トーワ」 | ミグリトールOD錠50mg「トーワ」 | ミグリトールOD錠75mg「トーワ」 | ミグリトールOD錠25mg「サワイ」 | ミグリトールOD錠50mg「サワイ」 | ミグリトールOD錠75mg「サワイ」 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
製造販売元 | 東和薬品株式会社 | 東和薬品株式会社 | 東和薬品株式会社 | 東和薬品株式会社 | 東和薬品株式会社 | 東和薬品株式会社 | 沢井製薬株式会社 | 沢井製薬株式会社 | 沢井製薬株式会社 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
販売元 | 東和薬品株式会社 | 東和薬品株式会社 | 東和薬品株式会社 | 東和薬品株式会社 | 東和薬品株式会社 | 東和薬品株式会社 | 沢井製薬株式会社 | 沢井製薬株式会社 | 沢井製薬株式会社 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
剤形 | 素錠 | 素錠 | 素錠 | 口腔内崩壊錠 | 口腔内崩壊錠 | 口腔内崩壊錠 | 割線入り素錠(口腔内崩壊錠) | 割線入り素錠(口腔内崩壊錠) | 割線入り素錠(口腔内崩壊錠) | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
割線の有無 (飾り割線の場合はその旨記入) |
あり | あり | あり | あり | あり | あり | あり | あり | あり | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
分割後の印字 (分割後どちらも薬品名の識別が可能な印字になっている場合は〇その他は×記入お願いします。) |
○ | ○ | ○ | ○ | ○ | ○ | ✕ | ✕ | ✕ | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
外形 |
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薬価/錠 | 8.20円 | 14.60円 | 18.60円 | 8.20円 | 14.60円 | 18.60円 | 8.50円 | 15.20円 | 19.30円 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
PTPデザイン |
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直径 (mm) | 長径 8.3mm×短径 4.0mm | 長径 10.0mm×短径 4.5mm | 8.0mm | 6.5mm | 8.5mm | 10.0mm | 6.5mm | 8.0mm | 9.0mm | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
厚さ (mm) | 2.5mm | 3.1mm | 2.9mm | 2.5mm | 3.0mm | 3.4mm | 3.5mm | 3.9mm | 4.6mm | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
重量 (mg) | 75mg | 130mg | 180mg | 90mg | 180mg | 270mg | 約120mg | 約200mg | 約300mg | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
色 | 淡黄色 | 白色 | 白色 | 微黄白色 | 微黄白色 | 微黄白色 | 白色 | 白色 | 白色 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
添加物 | D-マンニトール、黄色三二酸化鉄、軽質無水ケイ酸、ステアリン酸Mg、その他1成分 | D-マンニトール、軽質無水ケイ酸、ステアリン酸Mg、その他1成分 | D-マンニトール、軽質無水ケイ酸、ステアリン酸Mg、その他1成分 | 軽質無水ケイ酸、トウモロコシデンプン、クロスポビドン、黄色三二酸化鉄、無水リン酸水素Ca、アスパルテーム(L-フェニルアラニン化合物)、ステアリン酸Mg | 軽質無水ケイ酸、トウモロコシデンプン、クロスポビドン、黄色三二酸化鉄、無水リン酸水素Ca、アスパルテーム(L-フェニルアラニン化合物)、ステアリン酸Mg | 軽質無水ケイ酸、トウモロコシデンプン、クロスポビドン、黄色三二酸化鉄、無水リン酸水素Ca、アスパルテーム(L-フェニルアラニン化合物)、ステアリン酸Mg | エチルセルロース,カルメロース,クロスポビドン,結晶セルロース,スクラロース,ステアリン酸マグネシウム,ヒプロメロース,D-マンニトール,メタケイ酸アルミン酸マグネシウム | エチルセルロース,カルメロース,クロスポビドン,結晶セルロース,スクラロース,ステアリン酸マグネシウム,ヒプロメロース,D-マンニトール,メタケイ酸アルミン酸マグネシウム | エチルセルロース,カルメロース,クロスポビドン,結晶セルロース,スクラロース,ステアリン酸マグネシウム,ヒプロメロース,D-マンニトール,メタケイ酸アルミン酸マグネシウム | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
包装規格(PTP) | 100錠、210錠、500錠 | 100錠、210錠、500錠、1050錠 | 100錠、210錠、500錠 | 100錠、210錠 | 100錠、210錠 | 100錠、210錠 | 100錠、210錠 | 100城、210錠、500錠 | 100錠、210錠 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
包装規格(バラ) | なし | 300錠 | なし | なし | なし | なし | なし | なし | なし | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
無包装状態の安定性データ ※規格外の内容あれば記載お願いします。 |
・温度(40℃、3箇月):外観、含量、硬度、溶出性に問題なし。 ・湿度(25℃、75%RH、3箇月):外観、含量、硬度、溶出性に問題なし。 ・光(60万lx・hr):外観、含量、硬度、溶出性に問題なし。 |
・温度(40℃、3ヵ月):外観、含量、硬度、溶出性に変化なし。 ・湿度(25℃、75%RH、3ヵ月):外観、含量、溶出性に変化なし。 硬度に規格内の変化あり(133.3N[13.6kg重]→49.3N[5.0kg重、1箇月]、45.0N[4.6kg重、3箇月]に低下するが、取扱い上問題とならない程度の変化であった)。 ・光(60万lx・hr):外観、含量、硬度、溶出性に変化なし。 |
・温度(40℃、3箇月):外観、含量、硬度、溶出性に問題なし。 ・湿度(25℃、75%RH、3箇月):外観、含量、硬度、溶出性に問題なし。 ・光(60万lx・hr):外観、含量、硬度、溶出性に問題なし。 |
・温度(40℃、3箇月):外観、含量、硬度、崩壊性、溶出性に問題なし。 ・湿度※(25℃、75%RH、3箇月):外観、含量、溶出性に問題なし。 硬度は低下した(32N[3.3kg重]→測定不能[1箇月、3箇月])。 崩壊性は低下した(1箇月、3箇月)。 ※錠厚:2.4mm→2.7mm(1箇月)、2.7mm(3箇月) ・光(120万lx・hr):外観、含量、硬度、崩壊性、溶出性に問題なし。 |
・温度(40℃、3箇月):外観、含量、硬度、崩壊性、溶出性に問題なし。 ・湿度※(25℃、75%RH、3箇月):外観、含量、溶出性に問題なし。 硬度は低下した(44N[4.5kg重]→測定不能[1箇月、3箇月])。 崩壊性は低下した(1箇月、3箇月)。 ※錠厚:3.0mm→3.4mm(1箇月)、3.4mm(3箇月) ・光(120万lx・hr):外観、含量、硬度、崩壊性、溶出性に問題なし。 |
・温度(40℃、3箇月):外観、含量、硬度、崩壊性、溶出性に問題なし。 ・湿度※(25℃、75%RH、3箇月):外観、含量、溶出性に問題なし。 硬度は低下した(48N[4.9kg重]→測定不能[1箇月、3箇月])。 崩壊性は低下した(1箇月、3箇月)。 ※錠厚:3.4mm→3.9mm(1箇月)、3.9mm(3箇月) ・光(120万lx・hr):外観、含量、硬度、崩壊性、溶出性に問題なし。 |
・温度(40℃、3カ月):性状は変化なし。崩壊試験、溶出試験は問題なし。硬度6.7kg→7.4kg。定量試験100.0%→99.0%。 ・湿度(25℃、75%RH、3カ月):性状は変化なし。崩壊試験、溶出試験は問題なし。硬度6.7kg→6.7kg。定量試験100.0%→100.2%。 ・光(総照射量120万lx・hr):性状は変化なし。崩壊試験、溶出試験は問題なし。硬度6.7kg→7.1kg。定量試験100.0%→100.0%。 ・室温(25℃、60%RH、3カ月):性状は変化なし。崩壊試験、溶出試験は問題なし。硬度6.7kg→7.4kg。定量試験100.0%→100.7%。 *定量試験はイニシャルを100としたときの含有率(%) |
・温度(40℃、3カ月):性状は変化なし。崩壊試験、溶出試験は問題なし。硬度6.2kg→6.0kg。定量試験100.0%→101.1%。 ・湿度(25℃、75%RH、3カ月):性状は変化なし。崩壊試験、溶出試験は問題なし。硬度6.2kg→5.3kg。定量試験100.0%→98.9%。 ・光(総照射量120万lx・hr):性状は変化なし。崩壊試験、溶出試験は問題なし。硬度6.2kg→5.7kg。定量試験100.0%→100.1%。 ・室温(25℃、60%RH、3カ月):性状は変化なし。崩壊試験、溶出試験は問題なし。硬度6.2kg→5.7kg。定量試験100.0%→101.4%。 *定量試験はイニシャルを100としたときの含有率(%) |
・温度(40℃、3カ月):性状は変化なし。崩壊試験、溶出試験は問題なし。硬度6.7kg→6.2kg。定量試験100.0%→98.4%。 ・湿度(25℃、75%RH、3カ月):性状は変化なし。崩壊試験、溶出試験は問題なし。硬度6.7kg→5.5kg。定量試験100.0%→98.1%。 ・光(総照射量120万lx・hr):性状は変化なし。崩壊試験、溶出試験は問題なし。硬度6.7kg→6.1kg。定量試験100.0%→97.5%。 ・室温(25℃、60%RH、3カ月):性状は変化なし。崩壊試験、溶出試験は問題なし。硬度6.7kg→6.3kg。定量試験100.0%→98.8%。 *定量試験はイニシャルを100としたときの含有率(%) |
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原薬製造元 | 1か国 | 1か国 | 1か国 | 1か国 | 1か国 | 1か国 | 1か国 | 1か国 | 1か国 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
有効期限 | 3年 | 3年 | 3年 | 3年 | 3年 | 3年 | 3年 | 3年 | 3年 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
保管条件 | 室温保存 | 室温保存 | 室温保存 | 室温保存 | 室温保存 | 室温保存 | 室温保存 | 室温保存 | 室温保存 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
先発医薬品との適応相違 | 適応相違なし | 適応相違なし | 適応相違なし | 適応相違なし | 適応相違なし | 適応相違なし | 適応相違なし | 適応相違なし | 適応相違なし | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
自社工場(自社グループ含む)での製造か否か | 自社工場 | 自社工場 | 自社工場 | 自社工場 | 自社工場 | 自社工場 | 自社工場 | 自社工場 | 自社工場 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
自社グループ含む物流センターの数 | 2ヵ所 | 2ヵ所 | 2ヵ所 | 2ヵ所 | 2ヵ所 | 2ヵ所 | 4ヵ所 | 4ヵ所 | 4ヵ所 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
原薬の査察について あてはまるものを選択してください。 A 自社による粗原薬及び最終原薬までの査察 B 自社による最終原薬のみの査察 C 他社が実施 D 不明、非開示 |
B 自社による最終原薬のみの査察 | B 自社による最終原薬のみの査察 | B 自社による最終原薬のみの査察 | B 自社による最終原薬のみの査察 | B 自社による最終原薬のみの査察 | B 自社による最終原薬のみの査察 | A 自社による粗原薬及び最終原薬までの査察 | A 自社による粗原薬及び最終原薬までの査察 | A 自社による粗原薬及び最終原薬までの査察 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
酒田地区の担当営業所、支店の所在地 | 山形営業所 山形県上山市金谷字原798-1 |
山形営業所 山形県上山市金谷字原798-1 |
山形営業所 山形県上山市金谷字原798-1 |
山形営業所 山形県上山市金谷字原798-1 |
山形営業所 山形県上山市金谷字原798-1 |
山形営業所 山形県上山市金谷字原798-1 |
仙台支店 宮城県仙台市宮城野区榴岡4-2-3仙台MTビル5階 |
仙台支店 宮城県仙台市宮城野区榴岡4-2-3仙台MTビル5階 |
仙台支店 宮城県仙台市宮城野区榴岡4-2-3仙台MTビル5階 |
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メーカー在庫の平均月数 | 3.1ヵ月 | 1.4ヵ月 | 1.1ヵ月 | 27.9ヵ月 | 13.2ヵ月 | 17.1ヵ月 | 3ヵ月 | 3ヵ月 | 3ヵ月 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
直近5年間の販売中止品目 | 83品目 | 83品目 | 83品目 | 83品目 | 83品目 | 83品目 | 39品目 | 39品目 | 39品目 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
販売品目数 | 764品目 | 764品目 | 764品目 | 764品目 | 764品目 | 764品目 | 746品目 | 746品目 | 746品目 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
AG製剤の場合のみ記入 ※製造ラインまで同一か否か |
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2020年4月1日現在 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||