日本海ヘルスケアネット 地域フォーミュラリ 個別薬剤評価 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
フェキソフェナジン | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
名称(販売名) | フェキソフェナジン錠30mg「サワイ」 | フェキソフェナジン錠60mg「サワイ」 | フェキソフェナジン錠30mg「トーワ」 | フェキソフェナジン錠60mg「トーワ」 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
製造販売元 | 沢井製薬株式会社 | 沢井製薬株式会社 | 東和薬品株式会社 | 東和薬品株式会社 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
販売元 | 沢井製薬株式会社 | 沢井製薬株式会社 | 東和薬品株式会社 | 東和薬品株式会社 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
剤形 | フィルムコーティング錠 | 割線入りフィルムコーティング錠 | フィルムコーティング錠 | フィルムコーティング錠 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
割線の有無 (飾り割線の場合はその旨記入) |
なし | あり | なし | あり | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
分割後の印字 (分割後どちらも薬品名の識別が可能な印字になっている場合は〇その他は×記入お願いします。) |
☓ | ☓ | ☓ | ☓ | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
外形 |
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薬価/錠 | 15.20円 | 19.20円 | 14.50円 | 18.10円 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
PTPデザイン |
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直径 (mm) | 6.4mm | 12.3mm | 6.0mm | 8.1mm | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
厚さ (mm) | 3.6mm | 4.2mm | 3.1mm | 3.7mm | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
重量 (mg) | 107mg | 212mg | 94mg | 186mg | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
色 | うすいだいだい色 | うすいだいだい色 | うすいだいだい色 | うすいだいだい色 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
添加物 | カルナウバロウ、クロスカルメロースNa、結晶セルロース、酸化チタン、三二酸化鉄、ステアリン酸Mg、ヒプロメロース、部分アルファー化デンプン、マクロゴール400 | カルナウバロウ、クロスカルメロースNa、結晶セルロース、酸化チタン、三二酸化鉄、ステアリン酸Mg、ヒプロメロース、部分アルファー化デンプン、マクロゴール400 | 乳糖水和物、部分アルファー化デンプン、結晶セルロース、クロスカルメロースNa、ステアリン酸Mg、ヒプロメロース、ヒドロキシプロピルセルロース、タルク、酸化チタン、三二酸化鉄、黄色三二酸化鉄 | 乳糖水和物、部分アルファー化デンプン、結晶セルロース、クロスカルメロースNa、ステアリン酸Mg、ヒプロメロース、ヒドロキシプロピルセルロース、タルク、酸化チタン、三二酸化鉄、黄色三二酸化鉄 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
包装規格(PTP) | 100錠 | 100錠、140錠、500錠 | 100錠 | 100錠、140錠、500錠、700錠 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
包装規格(バラ) | なし | 200錠 | なし | 300錠 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
無包装状態の安定性データ ※規格外の内容あれば記載お願いします。 |
・温度(40℃、3カ月):性状は変化なし、溶出試験は問題なし。硬度13.3kg→12.4kg。定量試験100.0%→100.4%。 ・湿度(25℃、75%RH、3カ月):性状は変化なし、溶出試験は問題なし。硬度13.3kg→10.2kg。定量試験100.0%→100.4%。 ・光(総照射量60万lx・hr):性状は変化なし、溶出試験は問題なし。硬度13.3kg→10.6kg。定量試験100.0%→99.9%。 ・室温(25℃、60%RH、3カ月):性状は変化なし、溶出試験は問題なし。硬度13.3kg→11.1kg。定量試験100.0%→100.0%。 *定量試験はイニシャルを100としたときの含有率(%) |
・温度(40℃、3カ月):性状は変化なし、溶出試験は問題なし。硬度22.6kg→22.1kg。定量試験100.0%→98.9%。 ・湿度(25℃、75%RH、3カ月):性状は変化なし、溶出試験は問題なし。硬度22.6kg→16.2kg。定量試験100.0%→99.0%。 ・光(総照射量60万lx・hr):性状は変化なし、溶出試験は問題なし。硬度22.6kg→16.5kg。定量試験100.0%→100.0%。 ・室温(25℃、60%RH、3カ月):性状は変化なし、溶出試験は問題なし。硬度22.6kg→17.9kg。定量試験100.0%→99.2%。 *定量試験はイニシャルを100としたときの含有率(%) |
・温度(40℃、3箇月):外観、含量、硬度、溶出性に変化なし。 ・湿度(25℃、75%RH、3箇月):外観、含量、硬度、溶出性に変化なし。 ・光(60万lux・hr):含量、硬度、溶出性に変化なし。 外観変化あり(規格内):退色 (うすいだいだい色の範囲)(60万lux ・hr) |
・温度(40℃、3箇月):外観、含量、硬度、溶出性に変化なし。 ・湿度(25℃、75%RH、3箇月):外観、含量、溶出性に変化なし。 硬度変化あり(規格内):146N(14.9 kg 重)→100N(10.2 kg 重、1 ヵ月)、100N(10.2kg 重、3 ヵ月)に低下するが、取扱い上問題とならない程度の変化であった。 ・光(60万lux・hr):含量、硬度、溶出性に変化なし。 外観変化あり(規格内):退色(うすいだいだい色の範囲)(60万lux ・hr) |
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原薬製造元 | 1か国 | 1か国 | 2か国 | 2か国 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
有効期限 | 3年 | 3年 | 3年 | 3年 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
保管条件 | 室温保存 | 室温保存 | 室温保存 | 室温保存 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
先発医薬品との適応相違 | 適応相違なし | 適応相違なし | 適応相違なし | 適応相違なし | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
自社工場(自社グループ含む)での製造か否か | 自社工場 | 自社工場 | 自社工場 | 自社工場 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
自社グループ含む物流センターの数 | 4ヵ所 | 4ヵ所 | 2ヵ所 | 2ヵ所 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
原薬の査察について あてはまるものを選択してください。 A 自社による粗原薬及び最終原薬までの査察 B 自社による最終原薬のみの査察 C 他社が実施 D 不明、非開示 |
A 自社による粗原薬及び最終原薬までの査察 | A 自社による粗原薬及び最終原薬までの査察 | A 自社による粗原薬及び最終原薬までの査察 | A 自社による粗原薬及び最終原薬までの査察 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
酒田地区の担当営業所、支店の所在地 | 仙台支店 宮城県仙台市宮城野区榴岡4-2-3仙台MTビル5階 |
仙台支店 宮城県仙台市宮城野区榴岡4-2-3仙台MTビル5階 |
山形営業所 山形県上山市金谷字原798-1 |
山形営業所 山形県上山市金谷字原798-1 |
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メーカー在庫の平均月数 | 3ヵ月 | 3ヵ月 | 4.4ヵ月 | 3.0ヵ月 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
直近5年間の販売中止品目 | 41品目 | 41品目 | 83品目 | 83品目 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
販売品目数 | 753品目 | 753品目 | 764品目 | 764品目 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
AG製剤の場合のみ記入 ※製造ラインまで同一か否か |
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OD錠の有無 ※普通錠の場合のみ |
あり | あり | あり | あり | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
2020年4月1日現在 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||