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ロラタジン
名称メイショウ販売ハンバイメイ ロラタジンジョウ10mg「サワイ」 ロラタジンジョウ10mg「ニチコウ ロラタジンジョウ10mg「NP」 ロラタジンODジョウ10mg「トーワ」
製造セイゾウ販売元ハンバイモト 沢井製薬株式会社サワイセイヤクカブシキガイシャ 日医工ニチイコウ株式会社カブシキガイシャ ニプロ株式会社 東和薬品株式会社カブシキ
販売元ハンバイモト 沢井製薬株式会社サワイセイヤクカブシキガイシャ 日医工ニチイコウ株式会社カブシキガイシャ ニプロ株式会社 東和薬品カブシキ式会社
剤形ザイケイ 割線カッセン素錠ソジョウ 素錠 素錠 口腔内崩壊錠
割線カッセン有無ウム
カザ割線カッセン場合バアイはそのムネ記入キニュウ
あり あり あり あり
分割後ブンカツゴ印字インジ
分割後ブンカツゴどちらも薬品ヤクヒンメイ識別シキベツ可能カノウ印字インジになっている場合バアイは〇そのは×記入キニュウネガいします。)
外形ガイケイ
製品画像
http://med.nipro.co.jp/servlet/servlet.FileDownload?file=01510000000IeQtAAK
添文_ロラタジンOD錠10mg_201701_6版_TX-6.pdf - Adobe Reader
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薬価ヤッカ/ジョウ  27.60円 27.60エン 26.30円 26.30円
PTPデザイン
製品画像
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images
直径チョッケイ (mm) 6.5mm 6.5o 6.5mm 6.5mm
アツさ (mm) 2.6mm 2.8o 2.6mm 2.9mm
重量ジュウリョウ (mg) 100mg 100mg 100mg  100mg
イロ 白色ハクショク シロイロ 白色 白色
添加物テンカブツ ステアリン酸Mg、トウモロコシデンプン、乳糖 乳糖,トウモロコシデンプン,ステアリン酸マグネシウム 乳糖水和物
トウモロコシデンプン
デキストリン
ステアリン酸マグネシウム
D-マンニトール、ヒドロキシプロピルセルロース、香料、軽質無水ケイ酸、ステアリン酸Mg、その他3成分
包装ホウソウ規格キカク(PTP) 100ジョウ、140ジョウ、500ジョウ 100錠、140錠、500錠 100錠、420錠、500錠 100錠、140錠、500錠
包装ホウソウ規格キカク(バラ) なし 100錠 300ジョウ 100錠
包装ホウソウ状態ジョウタイ安定アンテイセイデータ
規格外キカクガイ内容ナイヨウあれば記載キサイネガいします。
・温度(40℃、3カ月):性状は変化なし。硬度3.9kg→4.2kg。溶出試験は問題なし。定量試験100.0%→98.8%。
・湿度(25℃、75%RH、3カ月):性状は変化なし。硬度3.9kg→3.9kg。溶出試験は問題なし。定量試験100.0%→99.3%。
・光(総照射量60万lx・hr):性状は変化なし。硬度3.9kg→3.9kg。溶出試験は問題なし。定量試験100.0%→98.5%。
・室温(25℃、60%RH、3カ月):性状は変化なし。硬度3.9kg→3.9kg。溶出試験は問題なし。定量試験100.0%→99.3%。

*定量試験はイニシャルを100としたときの含有率(%)
・温度(40℃、3ヵゲツ):外観、含量、硬度、溶出性に変化ヘンカなし。
・湿度(25℃、75%RH、3ヵゲツ):外観、含量、溶出性に変化なし。
硬度に規格キカクナイ変化ヘンカあり(133.3N[13.6kg重]→49.3N[5.0kg重、1箇月]、45.0N[4.6kg重、3箇月]に低下するが、取扱い上問題とならない程度の変化であった)。
・光(60万lx・hr):外観、含量、硬度、溶出性に変化なし。
温度(40℃ 3ヶ月)、湿度(25℃/75%RH 3ヶ月)、ヒカリ(120万Lux・hr)、
イズれも規格外キカクガイの変化なし
・温度(40℃、3箇月):外観、含量、硬度、崩壊ホウカイセイ溶出ヨウシュツセイに問題なし。
・湿度(25℃、75%RH、3箇月):外観、含量、硬度、崩壊性、溶出性に問題なし。
・光(60万lx・hr):外観、含量、硬度、崩壊性、溶出性に問題なし。
ハラグスリ製造元セイゾウモト 2かコク 1か国 3か国 2か国
有効期限ユウコウキゲン 3ネン 3ネン 3年 3年
保管ホカン条件ジョウケン 室温保存シツオンホゾン 室温シツオン保存ホゾン 室温保存 室温保存
先発医薬品との適応相違 適応相違テキオウなし 適応相違テキオウなし 適応相違テキオウなし 適応相違テキオウなし
自社ジシャ工場コウジョウ自社ジシャグループフクむ)での製造セイゾウイナ 自社ジシャ工場コウジョウ 自社ジシャ工場コウジョウ 自社ジシャ工場コウジョウ 自社工場
自社ジシャグループフク物流ブツリュウセンターの 4ヵ所 5ヵ所 2ヵ所 2ヵ所
原薬ゲンヤク査察ササツについて
あてはまるものを選択センタクしてください。
A 自社ジシャによる原薬ゲンヤクオヨビび最終原薬までの査察ササツ
B 自社ジシャによる最終サイシュウ原薬ゲンヤクのみの査察ササツ
C 他社タシャ実施ジッシ
D 不明フメイ非開示ヒカイジ
A 自社による粗原薬及び最終原薬までの査察 B 自社による最終原薬のみの査察 B 自社による最終原薬のみの査察 A 自社による粗原薬及び最終原薬までの査察
酒田サカタ地区チク担当タントウ営業エイギョウショ支店シテン所在地ショザイチ 仙台センダイ支店シテン
宮城県ミヤギケン仙台市センダイシ宮城野区ミヤギノク榴岡ツツジガオカ4-2-3仙台センダイMTビル5カイ
仙台支店
宮城県仙台市青葉区花京院
1-1₋20花京院スクエア4F412区
営業所エイギョウショ山形市ヤマガタシあこや町2丁目1-31
支店シテン仙台市センダイシ青葉区二日町14-15
山形ヤマガタ営業所エイギョウショ
上山市金谷字原798-1
メーカー在庫ザイコ平均ヘイキンツキスウ 3ヵ月 平均2ヵ月以上 ヤク3ヵ月 3.4ヵ月
直近チョッキン年間ネンカン販売ハンバイ中止チュウシ品目ヒンモク 41品目ヒンモク 0品目ヒンモク 31品目ヒンモク 83品目
販売ハンバイ品目ヒンモクスウ 753品目ヒンモク 1,218品目 503品目 764品目ヒンモク
AG製剤セイザイ場合バアイのみ記入キニュウ
製造セイゾウラインまで同一ドウイツイナ
       
ODジョウ有無ウム
普通フツウジョウ場合バアイのみ
あり あり あり あり
2020ネン4月1日現在