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リセドロン
名称メイショウ販売ハンバイメイ リセドロン酸Na錠17.5mg「トーワ」 リセドロン酸Na錠17.5mg「サワイ」 リセドロンサンNaジョウ17.5mg「NP」 リセドロンサンNaジョウ17.5mg「日新ニッシン
製造セイゾウ販売元ハンバイモト 東和薬品株式会社カブシキ 沢井サワイ製薬セイヤク株式会社カブ ニプロ株式会社カブシキガイシャ 日新ニッシン製薬セイヤク株式会社カブシキガイシャ
販売元ハンバイモト 東和薬品カブシキ式会社 沢井サワイ製薬セイヤクカブ式会社 ニプロ株式会社カブシキガイシャ 日新ニッシン薬品ヤクヒン株式会社カブシキガイシャ
剤形ザイケイ フィルムコーティング錠 フィルムコーティング錠 フィルムコーティングジョウ 錠剤ジョウザイ(フィルムコーティングジョウ)
割線カッセン有無ウム
カザ割線カッセン場合バアイはそのムネ記入キニュウ
なし なし なし なし
分割後ブンカツゴ印字インジ
分割後ブンカツゴどちらも薬品ヤクヒンメイ識別シキベツ可能カノウ印字インジになっている場合バアイは〇そのは×記入キニュウネガいします。)
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https://www.kobayashikako.co.jp/upload/Prodc_ZaikeiDownImg_20191001-104349_c.jpg,https://www.kobayashikako.co.jp/upload/Prodc_ZaikeiDownImg_20191001-104349_c.jpg
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外形ガイケイ
 
http://med.nipro.co.jp/servlet/servlet.FileDownload?file=01510000001MOOdAAO
薬価ヤッカ/錠  174.20円 185.50エン 136.00エン 174.20エン
PTPデザイン
   
http://med.nipro.co.jp/servlet/servlet.FileDownload?file=01510000001MOOT
直径チョッケイ (mm) 7.1mm 長径チョウケイ 8.1mm×短径タンケイ 4.6mm 長径チョウケイ 8.1mm×短径タンケイ 4.6チョウケイmm 長径チョウケイ 8.1mm×短径タンケイ 4.6mm
アツさ (mm) 3.3mm 3.5mm 3.4mm 3.2mm
重量ジュウリョウ (mg) 143mg 約114mg 115mg  114mg
イロ 淡紅色 淡紅色 ベニ タン紅色ベニイロ
添加物テンカブツ 乳糖水和物、結晶セルロース、トウモロコシデンプン、クロスポビドン、ヒドロキシプロピルセルロース、ステアリン酸Mg、ヒプロメロース、マクロゴール6000、タルク、酸化チタン、三二酸化鉄 カルナウバロウ,クロスポビドン,酸化チタン,三二酸化鉄,ステアリン酸マグネシウム,タルク,トウモロコシデンプン,乳糖,ヒドロキシプロピルセルロース,ヒプロメロース,マクロゴール6000 乳糖水和物、トウモロコシデンプン、ヒドロキシプロピルセルロース、クロスポビドン、ステアリン酸マグネシウム、ヒプロメロース、マクロゴール、酸化チタン、三二酸化鉄 乳糖水和物、トウモロコシデンプン、クロスポビドン、ヒドロキシプロピルセルロース、ステアリン酸マグネシウム、ヒプロメロース、マクロゴール6000、酸化チタン、三二酸化鉄、カルナウバロウ
包装ホウソウ規格キカク(PTP) 20錠、56錠、100錠 20ジョウ、40ジョウ、56ジョウ 20錠、40錠、56錠 20ジョウ、56ジョウ
包装ホウソウ規格キカク(バラ) なし なし なし なし
包装ホウソウ状態ジョウタイ安定アンテイセイデータ
規格外キカクガイ内容ナイヨウあれば記載キサイネガいします。
・温度(40℃、3ヵゲツ):外観、含量、硬度、溶出性に変化ヘンカなし。
・湿度(25℃、75%RH、3ヵゲツ):外観、含量、硬度、溶出性に変化なし。
・光(60万lx・hr):外観、含量、硬度、溶出性に変化なし。
・温度(40℃、3ヵゲツ):外観、含量、硬度、溶出性に変化ヘンカなし。
・湿度(25℃、75%RH、3ヵゲツ):外観、含量、溶出性に変化なし。
硬度に規格キカクナイ変化ヘンカあり(133.3N[13.6kg重]→49.3N[5.0kg重、1箇月]、45.0N[4.6kg重、3箇月]に低下するが、取扱い上問題とならない程度の変化であった)。
・光(60万lx・hr):外観、含量、硬度、溶出性に変化なし。
保存ホゾン条件ジョウケン:温度(40℃ 3ヶ月)、湿度(25℃/75%RH 3ヶ月)、ヒカリ(120万lux・hr)
イズれも規格外キカクガイ変化ヘンカ
試験シケン項目コウモクにおいて規格外キカクガイ
(包装ホウソウ状態ジョウタイ安定性アンテイセイカンする資料シリョウ参照サンショウ)
・温度(60℃ 3 ヵ月) :変化なし
・湿度(30℃75%RH 3 ヵ月) :少し変化あり(硬度:86N→59N に低下)
・光(1000lx、総照射量120 万lx・hr) :少し変化あり(硬度:86N→54N に低下)
ハラグスリ製造元セイゾウモト 2か国 1かコク 2か国 2か国
有効期限ユウコウキゲン 3年 3年 3 年 3ネン
保管ホカン条件ジョウケン 室温保存 室温保存 室温保存 室温シツオン保存ホゾン
先発医薬品との適応相違 適応相違テキオウなし 適応テキオウ相違ソウイなし 適応相違テキオウなし 適応相違テキオウなし
自社ジシャ工場コウジョウ自社ジシャグループフクむ)での製造セイゾウイナ 自社ジシャ工場コウジョウ 自社ジシャ工場コウジョウ 自社ジシャ工場コウジョウ 自社ジシャ工場コウジョウ
自社ジシャグループフク物流ブツリュウセンターのカズ 2ヵ所 4カショ 2ヵ所 1ヵ所
原薬ゲンヤク査察ササツについて
あてはまるものを選択センタクしてください。
A 自社ジシャによる原薬ゲンヤクオヨビ最終原薬オトビサイシュウゲンイまでの査察ササツ
B 自社ジシャによる最終サイシュウ原薬ゲンヤクのみの査察ササツ
C 他社タシャ実施ジッシ
D 不明フメイ非開示ヒカイジ
B 自社による最終原薬のみの査察 A 自社による粗原薬及び最終原薬までの査察 B 自社による最終原薬のみの査察 A 自社による粗原薬及び最終原薬までの査察
酒田サカタ地区チク担当タントウ営業エイギョウショ支店シテン所在地ショザイチ 山形営業所
山形県ヤマガタケン上山カミノヤマ市金谷字原798-1
仙台センダイ支店シテン
宮城県ミヤギケン仙台市センダイシ宮城野区ミヤギノク榴岡ツツジガオカ4-2-3仙台センダイMTビル5カイ
営業所エイギョウショ山形市ヤマガタシあこや町2丁目1-31
支店シテン仙台市センダイシ青葉区二日町14-15
営業所エイギョウショなし
本社ホンシャ所在地ショザイチ山形県ヤマガタケン天童市テンドウシ
メーカー在庫ザイコ平均ヘイキンツキスウ 5.9ヵ月 3ヵゲツ ヤク3ヵ月 ヤク3ヵゲツ
直近チョッキン年間ネンカン販売ハンバイ中止チュウシ品目ヒンモク 83品目ヒンモク 39品目ヒンモク 31品目ヒンモク 15品目ヒンモク
販売ハンバイ品目ヒンモクスウ 764品目 746品目ヒンモク 503品目ヒンモク 279品目ヒンモク
AG製剤セイザイ場合バアイのみ記入キニュウ
製造セイゾウラインまで同一ドウイツイナ
       
2020年4月1日現在