日本海ヘルスケアネット　地域フォーミュラリ　個別薬剤評価
	ラベプラゾール
	名称メイショウ（販売ハンバイ名メイ）	ラベプラゾールNa錠ジョウ１０ｍｇ「サンド」	ラベプラゾールNa錠ジョウ２０ｍｇ「サンド」	ラベプラゾールNa錠１０mg「トーワ」	ラベプラゾールNa錠２０mg「トーワ」	ラベプラゾールNa錠１０mg「日医工」	ラベプラゾールNa錠２０mg「日医工」	ラベプラゾールNa塩シオ錠ジョウ１０ｍｇ「オーハラ」	ラベプラゾールNa塩シオ錠ジョウ２０ｍｇ「オーハラ」
	製造セイゾウ販売元ハンバイモト	サンド株式会社	サンド株式会社	東和トウワ薬品ヤクヒン株式カブシキ会社カイシャ	東和トウワ薬品ヤクヒン株式カブシキ会社カイシャ	日医工ニチイコウ株式会社カブシキガイシャ	日医工ニチイコウ株式会社カブシキガイシャ	大原オオハラ薬品ヤクヒン工業コウギョウ株式カブシキ会社カイシャ	大原オオハラ薬品ヤクヒン工業コウギョウ株式カブシキ会社カイシャ
	販売元ハンバイモト	サンド株式会社	サンド株式会社	東和トウワ薬品ヤクヒン株式カブシキ会社カイシャ	東和トウワ薬品ヤクヒン株式カブシキ会社カイシャ	日医工ニチイコウ株式会社カブシキガイシャ	日医工ニチイコウ株式会社カブシキガイシャ	大原オオハラ薬品ヤクヒン工業コウギョウ株式カブシキ会社カイシャ	大原オオハラ薬品ヤクヒン工業コウギョウ株式カブシキ会社カイシャ
	剤形ザイケイ	フィルムコーティング錠（腸溶錠）	フィルムコーティング錠（腸溶錠）	フィルムコーティング錠	フィルムコーティング錠	フィルムコーティング錠（腸溶錠）	フィルムコーティング錠（腸溶錠）	フィルムコーティング錠ジョウ（腸溶錠チョウヨウジョウ）	フィルムコーティング錠ジョウ（腸溶錠チョウヨウジョウ）
	割線カッセンの有無ウム （飾カザり割線カッセンの場合バアイはその旨ムネ記入キニュウ）	なし	なし	なし	なし	なし	なし	なし	なし
	分割後ブンカツゴの印字インジ （分割後ブンカツゴどちらも薬品ヤクヒン名メイの識別シキベツが可能カノウな印字インジになっている場合バアイは〇その他タは×記入キニュウお願ネガいします。）	×	×	×	×	×	×	×	×
	外形ガイケイ
	薬価ヤッカ/錠ジョウ	33.80円	62.60円	46.30円エン	90.80円エン	35.8円エン	65.9円エン	46.30 円エン	90.80  円エン
	PTPデザイン							10錠ジョウシートのみ貼付チョウフ
	直径チョッケイ　(mm)	6.8mm	7.2mm	6.8mm	7.3mm	6.8mm	7.3mm	6.9mm	7.3mm
	厚アツさ　(mm)	3.3mm	3.4mm	3.3mm	3.4mm	3.5mm	3.5mm	3.6mm	3.7mm
	重量ジュウリョウ　(mg)	124mg	147mg	134mg	159mg	131mg	150mg	130mg	145mg
	色イロ	淡黄色	淡黄色	淡黄色	淡黄色	淡黄色	淡黄色	淡黄色	淡黄色
	添加物テンカブツ	Dマンニトール、酸化マグネシウム、ヒドロキシプロピルセルロース、低置換度ヒドロキシプロピルセルロース、ステアリン酸マグネシウム、エチルセルロース、ヒプロメロースフタル酸エステル、グリセリン脂肪酸エステル、タルク、酸化チタン、黄色三二酸化鉄、カルナウバロウ	Dマンニトール、酸化マグネシウム、ヒドロキシプロピルセルロース、低置換度ヒドロキシプロピルセルロース、ステアリン酸マグネシウム、エチルセルロース、ヒプロメロースフタル酸エステル、グリセリン脂肪酸エステル、タルク、酸化チタン、黄色三二酸化鉄、カルナウバロウ	酸化Mg、低置換度ヒドロキシプロピルセルロース、乳糖水和物、ヒドロキシプロピルセルロース、ステアリン酸Mg、ヒプロメロース、エチルセルロース、ヒプロメロースフタル酸エステル、グリセリン脂肪酸エステル、タルク、酸化チタン、黄色三二酸化鉄	酸化Mg、低置換度ヒドロキシプロピルセルロース、乳糖水和物、ヒドロキシプロピルセルロース、ステアリン酸Mg、ヒプロメロース、エチルセルロース、ヒプロメロースフタル酸エステル、グリセリン脂肪酸エステル、タルク、酸化チタン、黄色三二酸化鉄	D-マンニトール，セルロース，酸化マグネシウム，ヒドロキシプロピルセルロース，カルメロースカルシウム，タルク，ステアリン酸マグネシウム，ヒプロメロースフタル酸エステル，グリセリン脂肪酸エステル，酸化チタン，黄色三二酸化鉄，カルナウバロウ	D-マンニトール，酸化マグネシウム，ヒドロキシプロピルセルロース，カルメロースカルシウム，タルク，ステアリン酸マグネシウム，エチルセロース，ヒプロメロースフタル酸エステル，グリセリン脂肪酸エステル，酸化チタン，黄色三二酸化鉄，カルナウバロウ	D-マンニトール、ケイ酸カルシウム、水酸化ナトリウム、ヒドロキシプロピルセルロース、低置換度ヒドロキシプロピルセルロース、ステアリン酸マグネシウム、ヒプロメロース、タルク、ポリビニルアルコール・アクリル酸・メタクリル酸メチル共重合体、メタクリル酸コポリマーLD、ラウリル硫酸ナトリウム、ポリソルベート80、クエン酸トリエチル、酸化チタン、黄色三二酸化鉄、カルナウバロウ	D-マンニトール、ケイ酸カルシウム、水酸化ナトリウム、ヒドロキシプロピルセルロース、低置換度ヒドロキシプロピルセルロース、ステアリン酸マグネシウム、ヒプロメロース、タルク、ポリビニルアルコール・アクリル酸・メタクリル酸メチル共重合体、メタクリル酸コポリマーLD、ラウリル硫酸ナトリウム、ポリソルベート80、クエン酸トリエチル、酸化チタン、黄色三二酸化鉄、カルナウバロウ
	包装ホウソウ規格キカク（ＰＴＰ）	100錠、140錠、500錠、700錠	100錠	100錠ジョウ、140錠ジョウ、500錠ジョウ、700錠ジョウ	100錠、140錠	100錠、140錠、500錠、700錠	100錠ジョウ、140錠ジョウ	100錠ジョウ、140錠ジョウ、500錠ジョウ、700錠ジョウ	100錠ジョウ
	包装ホウソウ規格キカク（バラ）	100錠	なし	100錠ジョウ	なし	100錠ジョウ	なし	100錠ジョウ	なし
	無包装状態の安定性データ　　　　　　　　　　　　　　　　　※規格外キカクガイの内容ナイヨウあれば記載キサイお願ネガいします。	・高湿度条件試験シケン（40℃、遮光シャコウ・機密キミツ容器ヨウキ、保存ホゾン期間キカン3カ月ゲツ）：外観ガイカン、崩壊ホウカイ性セイ、定量テイリョウ、硬度コウドとも規格キカクに適合テキゴウ　　　　　　　・高湿度シツド条件試験（25℃、75%RH、遮光・開放カイホウ、保存ホゾン期間キカン3カ月）：外観、崩壊性、定量、硬度とも規格に適合　　　　　　　・散光下条件試験（20℃、蛍光灯ケイコウトウ1,000Lux、機密キミツ）：外観、崩壊性、定量、硬度とも規格に適合	・温度（40℃、3ヵ月ゲツ）：外観、含量、硬度、溶出性に変化ヘンカなし。 ・湿度（25℃、75％RH、3ヵ月ゲツ）：外観、含量、溶出性に変化なし。 硬度に規格キカク内ナイの変化ヘンカあり（133.3N［13.6kg重］→49.3N［5.0kg重、1箇月］、45.0N［4.6kg重、3箇月］に低下するが、取扱い上問題とならない程度の変化であった）。 ・光（60万lx・hr）：外観、含量、硬度、溶出性に変化なし。	・温度（40℃、3箇月）：外観、含量、硬度、崩壊性に変化なし。 ・湿度（25℃、75％RH、3箇月）：外観、含量、硬度、崩壊性に変化なし。 ・光（60万lx・hr）：外観、含量、硬度、崩壊性に変化なし。	・温度（40℃、3箇月）：外観、硬度、崩壊性に変化なし。 含量に規格内の変化あり（約1％［1箇月］、約4％［3箇月］低下）。 ・湿度（25℃、75％RH、3箇月）：硬度、崩壊性に変化なし。 外観に規格内の変化あり（淡黄色→淡黄色［1箇月］、灰みを帯びた淡黄色［3箇月］に変化）。 含量に規格外の変化あり（約3％［1箇月］、約8％［3箇月］低下）。 ・光（60万lx・hr）：外観、含量、硬度、崩壊性に変化なし。	ラベプラゾールナトリウム錠10mg「日医工」の無包装状態における安定性を検討した結果，40℃，25℃・75%RHの保存条件において，2ヵ月後に純度試験の試験項目が規格外であった。曝光下の保存条件における各試験項目は全て規格内であった。	ラベプラゾールナトリウム錠20mg「日医工」の無包装状態における安定性を検討した結果，40℃の保存条件において，1 ヵ月後に純度試験の試験項目が規格外であった。25℃・75%RH の保存条件において，2 ヵ月後に純度試験の試験項目が規格外であった。曝光下の保存条件における各試験項目は全て規格内であった。	【条件ジョウケン】 加温：40℃±2℃、3ヵ月、遮光・気密容器(褐色ガラス瓶) 加湿：25℃±2℃、75%RH±5%RH、3ヵ月、遮光(褐色ガラス瓶)・開放 曝光：25℃、60%RH、総照射量120万Lux･hr、シャーレ・開放 【項目コウモク】 性状セイジョウ、崩壊ホウカイ性セイ、硬度コウド、純度ジュンド試験シケン、残存率ザンゾンリツ 【結果ケッカ】 加温条件下で類縁物質増加ゾウカ、加湿条件下で類縁物質増加及び硬度低下を認めたが、その他の項目についてはいずれの保存条件においても品質に問題となる変化は見られなかった	【条件】 加温：40℃±2℃、3ヵ月、遮光・気密容器(褐色ガラス瓶) 加湿：25℃±2℃、75%RH±5%RH、3ヵ月、遮光(褐色ガラス瓶)・開放 曝光：25℃、60%RH、総ソウ照射量120万Lux･hr、シャーレ・開放 【項目コウモク】 性状セイジョウ、崩壊ホウカイ性セイ、硬度コウド、純度ジュンド試験シケン、残存率ザンゾンリツ 【結果ケッカ】 加湿条件下で硬度低下を認めた その他の項目についてはいずれの保存条件においても品質に問題となる変化は見られなかった
	原ハラ薬グスリ製造元セイゾウモト	3か国	3か国	4か国	4か国	2か国	2か国	2か国	1か国
	有効期限ユウコウキゲン	3年	3年	3年ネン	3年ネン	3年ネン	3年ネン	3年ネン	3年ネン
	保管ホカン条件ジョウケン	室温保存	室温保存	室温保存	室温保存	室温保存、気密容器	室温保存、気密容器	室温保存、気密容器	室温保存、気密容器
	先発医薬品との適応相違	適応相違テキオウなし	適応相違テキオウなし	適応相違テキオウあり	適応相違テキオウなし	適応相違テキオウあり	適応相違テキオウなし	適応相違テキオウあり	適応相違テキオウなし
	自社ジシャ工場コウジョウ（自社ジシャグループ含フクむ）での製造セイゾウか否イナか	自社ジシャ工場タシャ	他社工場タシャ	自社ジシャ工場コウジョウ	自社ジシャ工場コウジョウ	自社ジシャ工場コウジョウ	自社ジシャ工場コウジョウ	自社ジシャ工場コウジョウ	自社ジシャ工場コウジョウ
	自社ジシャグループ含フクむ物流ブツリュウセンターの数カズ	１ヵ所	１ヵ所	2ヵ所	2ヵ所	5ヵ所	5ヵ所	2ヵ所	2ヵ所
	原薬ゲンヤクの査察ササツについて あてはまるものを選択センタクしてください。 A　自社ジシャによる粗ソ原薬ゲンヤク及オヨび最終サイシュウ原薬ゲンヤクの査察ササツ B　自社ジシャによる最終サイシュウ原薬ゲンヤクのみの査察ササツ C　他社タシャが実施ジッシ D　不明フメイ、非開示ヒカイジ	C　他社が実施	C　他社が実施	B　自社による最終原薬のみの査察	B　自社による最終原薬のみの査察	B　自社による最終原薬のみの査察	B　自社による最終原薬のみの査察	B　自社による最終原薬のみの査察	B　自社による最終原薬のみの査察
	酒田サカタ地区チクの担当タントウ営業エイギョウ所ショ、支店シテンの所在地ショザイチ	なし（担当者は山形市駐在）	なし（担当者は山形市駐在）	山形営業所 山形県ヤマガタケン上山カミノヤマ市金谷字原798-1	山形営業所 山形県ヤマガタケン上山カミノヤマ市金谷字原798-1	仙台センダイ支店シテン 宮城県ミヤギケン仙台市センダイシ青葉区アオバク花京院カキョウイン 1-1₋20花京院カキョウインスクエア４F412区ク	仙台センダイ支店シテン 宮城県ミヤギケン仙台市センダイシ青葉区アオバク花京院カキョウイン 1-1₋20花京院カキョウインスクエア４F412区ク	東北トウホク支店シテン 宮城県ミヤギケン仙台市センダイシ	東北トウホク支店シテン 宮城県ミヤギケン仙台市センダイシ
	メーカー在庫ザイコの平均ヘイキン月ツキ数スウ	3ヵ月	3ヵ月	2.1ヵ月ゲツ	3.6ヵ月ゲツ	平均3ヵ月ゲツ	平均3ヵ月ゲツ	3ヵ月ゲツ	3ヵ月ゲツ
	直近チョッキン５年間ネンカンの販売ハンバイ中止チュウシ品目ヒンモク	54品目	54品目	83品目	83品目	0品目ヒンモク	0品目ヒンモク	7品目ヒンモク	7品目ヒンモク
	販売ハンバイ品目ヒンモク数スウ	164品目	164品目	764品目	764品目	1,218品目	1,218品目	186品目ヒンモク	186品目
	AG製剤セイザイの場合バアイのみ記入キニュウ ※製造セイゾウラインまで同一ドウイツか否イナか
	2020年ネn4月1日現在