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ボグリボース
名称(販売名) ボグリボースOD錠0.2mg「サワイ」 ボグリボースOD錠0.3mg「サワイ」 ボグリボースODジョウ0.2mg「ニチコウ ボグリボースOD錠0.3mg「日医工ニチイコウ ボグリボースOD錠0.2mg「トーワ」 ボグリボースOD錠0.3mg「トーワ」
製造販売元 沢井製薬サワイセイヤク株式会社カブ 沢井製薬サワイセイヤク株式会社カブ 日医工ニチイコウ株式会社カブシキガイシャ 日医工ニチイコウ株式会社カブシキガイシャ 東和トウワ薬品ヤクヒン株式会社カブシキ 東和トウワ薬品ヤクヒン株式会社カブシキ
販売元 沢井製薬サワイセイヤク株式会社カブ 沢井製薬サワイセイヤク株式会社カブ 日医工ニチイコウ株式会社カブシキガイシャ 日医工ニチイコウ株式会社カブシキガイシャ 東和トウワ薬品ヤクヒン株式会社カブシキ 東和トウワ薬品ヤクヒン株式会社カブシキ
剤形 割線入り素錠ソジョウ(口腔内崩壊錠) 素錠ソジョウ(口腔内崩壊錠) 割線入りの素錠(口腔内崩壊錠) 割線入りの素錠(口腔内崩壊錠) 口腔内崩壊錠 口腔内崩壊錠
割線の有無
(飾り割線の場合はその旨記入)
あり なし あり なし あり なし
分割後の印字
(分割後どちらも薬品名の識別が可能な印字になっている場合は〇その他は×記入お願いします。)
https://www.kobayashikako.co.jp/upload/Prodc_ZaikeiDownImg_20191001-104349_c.jpg,https://www.kobayashikako.co.jp/upload/Prodc_ZaikeiDownImg_20191001-104349_c.jpg
製品画像
外形
   
製品画像
薬価/錠 10.90エン 15.00エン 10.90エン 15.00エン 10.60エn 14.70エn
PTPデザイン
直径 (mm) 7.5mm 8.5mm 7.6mm 8.6mm 7.0mm 8.0mm
厚さ (mm) 3.8mm 4.4mm 2.4mm 2.8mm 2.8mm 3.2mm
重量 (mg) 約140mg 約200mg 126mm 189mg 136mg 204mg
帯黄白色 微黄色 帯黄白色 微黄色 帯黄白色 微黄色
添加物 アスパルテーム(L-フェニルアラニン化合物),還元麦芽糖水アメ,軽質無水ケイ酸,三二酸化鉄,ステアリン酸マグネシウム,マルトース,D-マンニトール アスパルテーム(L-フェニルアラニン化合物),還元麦芽糖水アメ,軽質無水ケイ酸,三二酸化鉄,ステアリン酸マグネシウム,マルトース,D-マンニトール D-マンニトール,キシリトール,セルロース,クロスポビドン,リン酸水素カルシウム,クロスカルメロースナトリウム,アスパルテーム(L-フェニルアラニン化合物),フマル酸ステアリルナトリウム,黄色三二酸化鉄 D-マンニトール,キシリトール,セルロース,クロスポビドン,リン酸水素カルシウム,クロスカルメロースナトリウム,アスパルテーム(L-フェニルアラニン化合物),フマル酸ステアリルナトリウム,黄色三二酸化鉄 D-マンニトール、エチルセルロース、トウモロコシデンプン、クロスポビドン、黄色三二酸化鉄、軽質無水ケイ酸、アスパルテーム(L-フェニルアラニン化合物)、ステアリン酸Mg、香料、アラビアガム、デキストリン D-マンニトール、エチルセルロース、トウモロコシデンプン、クロスポビドン、黄色三二酸化鉄、軽質無水ケイ酸、アスパルテーム(L-フェニルアラニン化合物)、ステアリン酸Mg、香料、アラビアガム、デキストリン
包装規格(PTP) 100ジョウ、500ジョウ、1000ジョウ、1050ジョウ 100ジョウ、500ジョウ、1000ジョウ、1050ジョウ 100ジョウ、 210ジョウ、500ジョウ 100ジョウ、 210ジョウ、500ジョウ 100ジョウ、210ジョウ、1000ジョウ、2100ジョウ 100錠、210錠、1000錠、2100錠
包装規格(バラ) なし なし なし なし 500ジョウ 500ジョウ
無包装状態の安定性データ
※規格外の内容あれば記載お願いします。
・温度(40℃、3カ月):性状は変化なし。硬度コウド4.8kg→3.9kg。崩壊ホウカイ試験シケン0.4フン→0.4フン。溶出試験は問題なし。定量テイリョウ試験シケン100.0%→97.7%。
・湿度(25℃、75%RH、3カ月):性状は変化なし。硬度4.8kg→3.7kg。崩壊試験0.4分→2.1分。溶出試験は問題なし。定量試験100.0%→99.6%。
・光(総照射量ソウショウシャリョウ60万lx・hr):性状は変化なし。硬度4.8kg→3.8kg。崩壊試験0.4分→0.4分。溶出試験は問題なし。定量試験100.0%→97.1%。
・なりゆき(室温シツオン散光サンコウシタ、3カ月):性状は変化なし。硬度4.8kg→3.3kg。崩壊試験0.4分→0.5分。溶出試験は問題なし。定量試験100.0%→99.3%。

*定量試験はイニシャルを100としたときの含有率(%)
・温度(40℃、3ヵゲツ):外観、含量、硬度、溶出性に変化ヘンカなし。
・湿度(25℃、75%RH、3ヵゲツ):外観、含量、溶出性に変化なし。
硬度に規格キカクナイ変化ヘンカあり(133.3N[13.6kg重]→49.3N[5.0kg重、1箇月]、45.0N[4.6kg重、3箇月]に低下するが、取扱い上問題とならない程度の変化であった)。
・光(60万lx・hr):外観、含量、硬度、溶出性に変化なし。
ボグリボースOD 錠0.2mg「日医工」の無包装状態における安定性を検討した結果,40℃,25℃・75%RH,曝光下の保存条件における各試験項目は全て規格内であった。尚,25℃・75%RH の条件下において,参考値として測定した硬度は,開始時:46〜53N,2 週後:11〜13N であった。 ボグリボースOD 錠0.3mg「日医工」の無包装状態における安定性を検討した結果,40℃,25℃・75%RH,曝光下の保存条件における各試験項目は全て規格内であった。尚,25℃・75%RH の条件下において,参考値として測定した硬度は開始時:71〜76N,2 週後:15〜19N であった。 ・温度(40℃、3箇月):外観、含量、硬度、溶出性に問題なし。
・湿度(25℃、75%RH、3箇月):外観、含量、硬度、溶出性に問題なし。
・光(60万lx・hr):外観、含量、硬度、溶出性に問題なし。
・温度(40℃、3箇月):外観、含量、硬度、溶出性に問題なし。
・湿度(25℃、75%RH、3箇月):外観、含量、硬度、溶出性に問題なし。
・光(60万lx・hr):外観、含量、硬度、溶出性に問題なし。
原薬製造元 3かコク 3かコク 2か国 2か国 2か国 2か国
有効期限 3ネン 3ネン 3ネン 3ネン 3ネン 3ネン
保管条件 室温保存 室温保存 気密容器、室温保存 気密容器、室温保存 室温保存 室温保存
先発医薬品との適応相違 適応相違テキオウなし 適応相違テキオウなし 適応相違テキオウなし 適応相違テキオウなし 適応相違テキオウなし 適応相違テキオウなし
自社工場(自社グループ含む)での製造か否か 自社ジシャ工場コウジョウ 自社ジシャ工場コウジョウ 自社ジシャ工場コウジョウ 自社工場ジシャコウジョウ 自社ジシャ工場コウジョウ 自社ジシャ工場コウジョウ
自社グループ含む物流センターの数 4ヵ所 4ヵ所 5ヵ所 5ヵ所 2ヵ所 2ヵ所
原薬の査察について
あてはまるものを選択してください。
A 自社による粗原薬及び最終原薬までの査察
B 自社による最終原薬のみの査察
C 他社が実施
D 不明、非開示
A 自社による粗原薬及び最終原薬までの査察 A 自社による粗原薬及び最終原薬までの査察 B 自社による最終原薬のみの査察 B 自社による最終原薬のみの査察 B 自社による最終原薬のみの査察 B 自社による最終原薬のみの査察
酒田地区の担当営業所、支店の所在地 仙台センダイ支店シテン
宮城県ミヤギケン仙台市センダイシ宮城野区ミヤギノク榴岡ツツジガオカ4-2-3仙台センダイMTビル5カイ
仙台センダイ支店シテン
宮城県ミヤギケン仙台市センダイシ宮城野区ミヤギノク榴岡ツツジガオカ4-2-3仙台センダイMTビル5カイ
仙台センダイ支店シテン
宮城県ミヤギケン仙台市センダイシ青葉区アオバク花京院カキョウイン
1-1₋20花京院カキョウインスクエア4F412
仙台センダイ支店シテン
宮城県ミヤギケン仙台市センダイシ青葉区アオバク花京院カキョウイン
1-1₋20花京院カキョウインスクエア4F412
山形営業所
山形県ヤマガタケン上山カミノヤマ市金谷字原798-1
山形営業所
山形県ヤマガタケン上山カミノヤマ市金谷字原798-1
メーカー在庫の平均月数 3ヵ月 3ヵ月 平均2ヵ月以上 平均2ヵ月以上 7.5ヵ月 3.1ヵ月
直近5年間の販売中止品目 39品目ヒンモク 39品目ヒンモク 0品目ヒンモク 0品目ヒンモク 83品目 83品目
販売品目数 746品目ヒンモク 746品目ヒンモク 1,218品目 1,218品目 764品目 764品目
AG製剤の場合のみ記入
※製造ラインまで同一か否か
           
2020年4月1日現在