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カンデサルタン
名称メイショウ（販売ハンバイ名メイ） カンデサルタン錠ジョウ２mg「日医工ニチイコウ」 カンデサルタン錠ジョウ４mg「日医工ニチイコウ」 カンデサルタン錠ジョウ８mg「日医工ニチイコウ」 カンデサルタン錠ジョウ１２mg「日医工ニチイコウ」 カンデサルタン錠ジョウ２ｍｇ「あすか」 カンデサルタン錠ジョウ４ｍｇ「あすか」 カンデサルタン錠ジョウ８ｍｇ「あすか」 カンデサルタン錠ジョウ１２ｍｇ「あすか」 カンデサルタン錠ジョウ２ｍｇ「アメル」 カンデサルタン錠ジョウ４ｍｇ「アメル」 カンデサルタン錠ジョウ８ｍｇ「アメル」 カンデサルタン錠ジョウ１２ｍｇ「アメル」
製造セイゾウ販売元ハンバイモト 日医工ニチイコウ株式会社カブシキガイシャ 日医工ニチイコウ株式会社カブシキガイシャ 日医工ニチイコウ株式会社カブシキガイシャ 日医工ニチイコウ株式会社カブシキガイシャ あすか製薬セイヤク株式カブシキ会社カイシャ あすか製薬セイヤク株式カブシキ会社カイシャ あすか製薬セイヤク株式カブシキ会社カイシャ あすか製薬セイヤク株式カブシキ会社カイシャ 共和薬品工業株式会社キョウワヤクヒンコウギョウカブシキカイシャ 共和薬品工業株式会社キョウワヤクヒンコウギョウカブシキカイシャ 共和薬品工業株式会社キョウワヤクヒンコウギョウカブシキカイシャ 共和薬品工業株式会社キョウワヤクヒンコウギョウカブシキカイシャ
販売元ハンバイモト 日医工ニチイコウ株式会社カブシキガイシャ 日医工ニチイコウ株式会社カブシキガイシャ 日医工ニチイコウ株式会社カブシキガイシャ 日医工ニチイコウ株式会社カブシキガイシャ 武田タケダ薬品ヤクヒン工業コウギョウ株式カブシキ会社カイシャ 武田タケダ薬品ヤクヒン工業コウギョウ株式カブシキ会社カイシャ 武田タケダ薬品ヤクヒン工業コウギョウ株式カブシキ会社カイシャ 武田タケダ薬品ヤクヒン工業コウギョウ株式カブシキ会社カイシャ 共和薬品工業株式会社キョウワヤクヒンコウギョウカブシキカイシャ 共和薬品工業株式会社キョウワヤクヒンコウギョウカブシキカイシャ 共和薬品工業株式会社キョウワヤクヒンコウギョウカブシキカイシャ 共和薬品工業株式会社キョウワヤクヒンコウギョウカブシキカイシャ
剤形ザイケイ 素錠ソジョウ 素錠ソジョウ 素錠ソジョウ 素錠ソジョウ 素ソ錠ジョウ 素ソ錠ジョウ 素ソ錠ジョウ 素ソ錠ジョウ 素錠  割線入り素錠 割線入り素錠 割線入り素錠
割線カッセンの有無ウム
（飾カザり割線カッセンの場合バアイはその旨ムネ記入キニュウ）		 なし あり あり あり なし あり あり あり なし あり あり あり
分割後ブンカツゴの印字インジ
（分割後ブンカツゴどちらも薬品ヤクヒン名メイの識別シキベツが可能カノウな印字インジになっている場合バアイは〇その他タは×記入キニュウお願ネガいします。）		 × 〇 〇 〇
https://www.kobayashikako.co.jp/upload/Prodc_ZaikeiDownImg_20191001-104349_c.jpg,https://www.kobayashikako.co.jp/upload/Prodc_ZaikeiDownImg_20191001-104349_c.jpg,https://www.kobayashikako.co.jp/upload/Prodc_ZaikeiDownImg_20191001-104349_c.jpg,https://www.kobayashikako.co.jp/upload/Prodc_ZaikeiDownImg_20191001-104349_c.jpg,https://www.kobayashikako.co.jp/upload/Prodc_ZaikeiDownImg_20191001-104349_c.jpg,https://www.kobayashikako.co.jp/upload/Prodc_ZaikeiDownImg_20191001-104349_c.jpg,https://www.kobayashikako.co.jp/upload/Prodc_ZaikeiDownImg_20191001-104349_c.jpg,https://www.kobayashikako.co.jp/upload/Prodc_ZaikeiDownImg_20191001-104349_c.jpg
×
× × × https://www.kobayashikako.co.jp/upload/Prodc_ZaikeiDownImg_20191001-104349_c.jpg,https://www.kobayashikako.co.jp/upload/Prodc_ZaikeiDownImg_20191001-104349_c.jpg,https://www.kobayashikako.co.jp/upload/Prodc_ZaikeiDownImg_20191001-104349_c.jpg,https://www.kobayashikako.co.jp/upload/Prodc_ZaikeiDownImg_20191001-104349_c.jpg,https://www.kobayashikako.co.jp/upload/Prodc_ZaikeiDownImg_20191001-104349_c.jpg,https://www.kobayashikako.co.jp/upload/Prodc_ZaikeiDownImg_20191001-104349_c.jpg
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外形ガイケイ
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白色～帯黄白色の円形エンケイ 白色～帯黄白色の円形エンケイ ごくうすいだいだい色の円形エンケイ うすいだいだい色の円形エンケイ
薬価ヤッカ/錠ジョウ 10.10円エン 11.90円エン 23.1円エン 28.8円エン 13.70円エン 28.00円エン 53.70円エン 61.30円エン 10.10円エン 10.50円 20.40円 25.80円
PTPデザイン
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直径チョッケイ　(mm) 7.0mm 7.0mm 7.0mm 7.0mm 7.1mm 7.1mm 7.1mm 7.1mm 約7.0mm 約7.0mm 約7.0mm 約7.0mm
厚アツさ　(mm) 3.0mm 3.0mm 3.0mm 3.0mm 2.6mm 2.6mm 2.6mm 2.6mm 約2.7mm 約2.7mm 約2.7mm 約2.7mm
重量ジュウリョウ　(mg) 130mg 130mg 130mg 130mg 130mg 130mg 130mg 130mg 約130mg 約130mg 約130mg 約130mg
色イロ 白色シロイロ～帯オ黄白色オウハクショク 白色シロイロ～帯オ黄白色オウハクショク ごくうすいだいだい色 ごくうすいだいだい色 白色シロイロ～帯オビ黄白色オウハクショク 白色シロイロ～帯オビ黄白色オウハクショク ごくうすいだいだい色イロ うすいだいだい色イロ 白色～帯黄白色 白色～帯黄白色 ごくうすいだいだい色 うすいだいだい色
添加物テンカブツ 乳糖，トウモロコシデンプン，セルロース，カルメロースカルシウム，ヒドロキシプロピルセルロース，クエン酸トリエチル，ステアリン酸マグネシウム 乳糖，トウモロコシデンプン，セルロース，カルメロースカルシウム，ヒドロキシプロピルセルロース，クエン酸トリエチル，ステアリン酸マグネシウム 乳糖，トウモロコシデンプン，セルロース，カルメロースカルシウム，ヒドロキシプロピルセルロース，クエン酸トリエチル，ステアリン酸マグネシウム，黄色5 号 乳 糖， セ ル ロ ー ス，カルメロースカルシウム，ヒドロキシプロ ピ ル セ ル ロ ー ス，クエン酸トリエチル，ステアリン酸マグネシウム，黄色 5 号 トウモロコシデンプン、カルメロースカルシウム、ヒドロキシプロピルセルロース、マクロゴール6000、ステアリン酸サンマグネシウム、乳糖ニュウトウ水和物スイワブツ トウモロコシデンプン、カルメロースカルシウム、ヒドロキシプロピルセルロース、マクロゴール6000、ステアリン酸サンマグネシウム、乳糖ニュウトウ水和物スイワブツ トウモロコシデンプン、カルメロースカルシウム、ヒドロキシプロピルセルロース、マクロゴール6000、ステアリン酸サンマグネシウム、乳糖ニュウトウ水和物スイワブツ、黄色キイロ5号ゴウ トウモロコシデンプン、カルメロースカルシウム、ヒドロキシプロピルセルロース、マクロゴール6000、ステアリン酸サンマグネシウム、乳糖ニュウトウ水和物スイワブツ、黄色キイロ5号ゴウ 乳糖水和物、トウモロコシデンプン、ポリビニルアルコール・ポリエチレングリコール・グラフトコポリマー、ヒドロキシプロピルセルロース、カルメロースカルシウム、ステアリン酸マグネシウム 乳糖水和物、トウモロコシデンプン、ポリビニルアルコール・ポリエチレングリコール・グラフトコポリマー、ヒドロキシプロピルセルロース、カルメロースカルシウム、ステアリン酸マグネシウム 乳糖水和物、トウモロコシデンプン、三二酸化鉄、黄色三二酸化鉄、ポリビニルアルコール・ポリエチレングリコール・グラフトコポリマー、ヒドロキシプロピルセルロース、カルメロースカルシウム、ステアリン酸マグネシウム 乳糖水和物、トウモロコシデンプン、三二酸化鉄、黄色三二酸化鉄、ポリビニルアルコール・ポリエチレングリコール・グラフトコポリマー、ヒドロキシプロピルセルロース、カルメロースカルシウム、ステアリン酸マグネシウム
包装ホウソウ規格キカク（ＰＴＰ） 100錠ジョウ、140錠ジョウ、500錠ジョウ 100錠、 140錠、 500錠 100錠、 140錠、、 500錠 100錠、140錠、500錠 100錠ジョウ、500錠ジョウ 100錠ジョウ、500錠ジョウ、700錠ジョウ、1000錠ジョウ 100錠ジョウ、500錠ジョウ、700錠ジョウ、1000錠ジョウ 100錠ジョウ、500錠ジョウ 100錠 100錠、500錠 100錠、500錠 100錠
包装ホウソウ規格キカク（バラ） 500錠ジョウ 500錠ジョウ 500錠ジョウ なし 500錠ジョウ 500錠ジョウ 500錠ジョウ 500錠ジョウ なし 500錠 500錠 なし
無ム包装ホウソウ状態ジョウタイの安定アンテイ性セイデータ
※規格外キカクガイの内容ナイヨウあれば記載キサイお願ネガいします。		 カンデサルタン錠2mg「日医工」の無包装状態における安定性を検討した結果， 25℃・75%RHの保存条件において，2 週間後に含量の試験項目が規格外であった。40℃，曝光下の保存条件における各試験項目は全て規格内であった。 ・温度（40℃、3ヵ月ゲツ）：外観、含量、硬度、溶出性に変化ヘンカなし。
・湿度（25℃、75％RH、3ヵ月ゲツ）：外観、含量、溶出性に変化なし。
硬度に規格キカク内ナイの変化ヘンカあり（133.3N［13.6kg重］→49.3N［5.0kg重、1箇月］、45.0N［4.6kg重、3箇月］に低下するが、取扱い上問題とならない程度の変化であった）。
・光（60万lx・hr）：外観、含量、硬度、溶出性に変化なし。		 カンデサルタン錠8mg「日医工」の無包装状態における安定性を検討した結果，40℃，25℃・75%RH，曝光下の保存条件における各試験項目は全て規格内であった。 カンデサルタン錠12mg「日医工」の無包装状態における安定性を検討した結果，40℃，25℃・75%RH，曝光下の保存条件における各試験項目は全て規格内であった。 無包装ムホウにおける安定性試験を下記方法で行い、何れも規格外の変化がなかった。
①温度：40℃（遮光・気密容器）、3 ヵ月
②湿度：25℃・75%RH（遮光・開放）、3 ヵ月
③光：120 万Lux・hr（25℃・60%RH・気密容器）
④なりゆき条件：24～32℃・44～82%RH、600Lux（開放）、3 ヵ月		 無包装ムホウにおける安定性試験を下記方法で行い、何れも規格外の変化がなかった。
①温度：40℃（遮光・気密容器）、3 ヵ月
②湿度：25℃・75%RH（遮光・開放）、3 ヵ月
③光：120 万Lux・hr（25℃・60%RH・気密容器）
④なりゆき条件：24～32℃・44～82%RH、600Lux（開放）、3 ヵ月		 無包装ムホウにおける安定性試験を下記方法で行い、何れも規格外の変化がなかった。
①温度：40℃（遮光・気密容器）、3 ヵ月
②湿度：25℃・75%RH（遮光・開放）、3 ヵ月
③光：120 万Lux・hr（25℃・60%RH・気密容器）
④なりゆき条件：24～32℃・44～82%RH、600Lux（開放）、3 ヵ月		 無包装ムホウにおける安定性試験を下記方法で行い、何れも規格外の変化がなかった。
①温度：40℃（遮光・気密容器）、3 ヵ月
②湿度：25℃・75%RH（遮光・開放）、3 ヵ月
③光：120 万Lux・hr（25℃・60%RH・気密容器）
④なりゆき条件：24～32℃・44～82%RH、600Lux（開放）、3 ヵ月		 湿度シツド（25℃75％RH遮光シャコウ・開放カイホウ）90 日間カン：硬度コウド低下テイカ、その他タ試験シケン項目コウモク（外観ガイカン、溶出ヨウシュツ性セイ、含量ガンリョウ、純度ジュンド）は規格値キカクチ内ナイ
温度（40℃遮光シャコウ気密キミツ容器ヨウキ）90 日間：規格キカク値チ内ナイ
光（60 万lx･hrグラシン紙シ）：規格値内		 湿度シツド（25℃75％RH遮光シャコウ・開放カイホウ）90 日間カン：硬度コウド低下テイカ、その他タ試験シケン項目コウモク（外観ガイカン、溶出ヨウシュツ性セイ、含量ガンリョウ、純度ジュンド）は規格値キカクチ内ナイ
温度（40℃遮光シャコウ気密キミツ容器ヨウキ）90 日間：規格キカク値チ内ナイ
光（60 万lx･hrグラシン紙シ）：規格値内		 湿度シツド（25℃75％RH遮光シャコウ・開放カイホウ）90 日間カン：硬度コウド低下テイカ、その他タ試験シケン項目コウモク（外観ガイカン、溶出ヨウシュツ性セイ、含量ガンリョウ、純度ジュンド）は規格値キカクチ内ナイ
温度（40℃遮光シャコウ気密キミツ容器ヨウキ）90 日間：規格キカク値チ内ナイ
光（60 万lx･hrグラシン紙シ）：規格値内		 湿度シツド（25℃75％RH遮光シャコウ・開放カイホウ）90 日間カン：硬度コウド低下テイカ、その他タ試験シケン項目コウモク（外観ガイカン、溶出ヨウシュツ性セイ、含量ガンリョウ、純度ジュンド）は規格値キカクチ内ナイ
温度（40℃遮光シャコウ気密キミツ容器ヨウキ）90 日間：規格キカク値チ内ナイ
光（60 万lx･hrグラシン紙シ）：規格値内
原ハラ薬グスリ製造元セイゾウモト 2か国 2か国 2か国 2か国 2か国 2か国 2か国 2か国 2か国 2か国 2か国 2か国
有効期限ユウコウキゲン 3年ネン 3年ネン 3年ネン 3年ネン 3年ネン 3年ネン 3年ネン 3年ネン 3年 3年 3年 3年
保管ホカン条件ジョウケン 室温保存シツオンホゾン 室温保存シツオンホゾン 室温保存シツオンホゾン 室温保存シツオンホゾン 気密キミツ容器ヨウキ、室温シツオン保存ホゾン 気密キミツ容器ヨウキ、室温シツオン保存ホゾン 気密キミツ容器ヨウキ、室温シツオン保存ホゾン 気密キミツ容器ヨウキ、室温シツオン保存ホゾン 気密容器、室温保存 気密容器、室温保存 気密容器、室温保存 気密容器、室温保存
先発医薬品との適応相違 適応テキオウ相違ソウイなし 適応テキオウ相違ソウイなし 適応テキオウ相違ソウイなし 適応テキオウ相違ソウイなし 適応テキオウ相違ソウイなし 適応テキオウ相違ソウイなし 適応テキオウ相違ソウイなし 適応テキオウ相違ソウイなし 適応テキオウ相違ソウイなし 適応テキオウ相違ソウイなし 適応テキオウ相違ソウイなし 適応テキオウ相違ソウイなし
自社ジシャ工場コウジョウ（自社ジシャグループ含フクむ）での製造セイゾウか否イナか 自社ジシャ工場コウジョウ 自社ジシャ工場コウジョウ 自社ジシャ工場コウジョウ 自社ジシャ工場コウジョウ 自社ジシャ工場コウジョウ 自社ジシャ工場コウジョウ 自社ジシャ工場コウジョウ 自社ジシャ工場コウジョウ 自社ジシャ工場コウジョウ 自社ジシャ工場コウジョウ 自社ジシャ工場コウジョウ 自社ジシャ工場コウジョウ
自社ジシャグループ含フクむ物流ブツリュウセンターの数カズ 5ヵ所ショ 5ヵ所ショ 5ヵ所ショ 5ヵ所ショ 6ヵ所ショ 6ヵ所 6ヵ所 6ヵ所 1ヵ所ショ 1ヵ所ショ 1ヵ所ショ 1ヵ所ショ
原薬ゲンヤクの査察ササツについて
あてはまるものを選択センタクしてください。
A　自社ジシャによる粗ソ原薬ゲンヤク及オヨビび最終原薬までの査察ササツ
B　自社ジシャによる最終サイシュウ原薬ゲンヤクのみの査察ササツ
C　他社タシャが実施ジッシ
D　不明フメイ、非開示ヒカイジ		 B　自社による最終原薬のみの査察 B　自社による最終原薬のみの査察 B　自社による最終原薬のみの査察 B　自社による最終原薬のみの査察 B　自社による最終原薬のみの査察 B　自社による最終原薬のみの査察 B　自社による最終原薬のみの査察 B　自社による最終原薬のみの査察 B　自社による最終原薬のみの査察 B　自社による最終原薬のみの査察 B　自社による最終原薬のみの査察 B　自社による最終原薬のみの査察
酒田サカタ地区チクの担当タントウ営業エイギョウ所ショ、支店シテンの所在地ショザイチ 仙台センダイ支店シテン
宮城県ミヤギケン仙台市センダイシ青葉区アオバク花京院カキョウイン
1-1₋20花京院カキョウインスクエア４F412区ク		 仙台センダイ支店シテン
宮城県ミヤギケン仙台市センダイシ青葉区アオバク花京院カキョウイン
1-1₋20花京院カキョウインスクエア４F412区ク		 仙台センダイ支店シテン
宮城県ミヤギケン仙台市センダイシ青葉区アオバク花京院カキョウイン
1-1₋20花京院カキョウインスクエア４F412区ク		 仙台センダイ支店シテン
宮城県ミヤギケン仙台市センダイシ青葉区アオバク花京院カキョウイン
1-1₋20花京院カキョウインスクエア４F412区ク		 東北トウホク営業所エイギョウショ
宮城県ミヤギケン仙台市センダイシ青葉区アオバク一番イチバン町マチ4丁目チョウメ6番バン1号ゴウ（仙台センダイ第ダイ一イチ生命セイメイタワービルディング）		 東北トウホク営業所エイギョウショ
宮城県ミヤギケン仙台市センダイシ青葉区アオバク一番イチバン町マチ4丁目チョウメ6番バン1号ゴウ（仙台センダイ第ダイ一イチ生命セイメイタワービルディング）		 東北トウホク営業所エイギョウショ
宮城県ミヤギケン仙台市センダイシ青葉区アオバク一番イチバン町マチ4丁目チョウメ6番バン1号ゴウ（仙台センダイ第ダイ一イチ生命セイメイタワービルディング）		 東北トウホク営業所エイギョウショ
宮城県ミヤギケン仙台市センダイシ青葉区アオバク一番イチバン町マチ4丁目チョウメ6番バン1号ゴウ（仙台センダイ第ダイ一イチ生命セイメイタワービルディング）		 なし なし なし なし
メーカー在庫ザイコの平均ヘイキン月ツキ数スウ 平均3ヵ月ゲツ 平均3ヵ月ゲツ 平均3ヵ月ゲツ 平均3ヵ月ゲツ 約ヤク4.2ヵ月ゲツ 約ヤク3.5ヵ月ゲツ 約ヤク3.5ヵ月ゲツ 約ヤク5.5ヵ月ゲツ 2ヵ月ゲツ 2ヵ月ゲツ 2ヵ月ゲツ 2ヵ月ゲツ
直近チョッキン５年間ネンカンの販売ハンバイ中止チュウシ品目ヒンモク 0品目ヒンモク 0品目ヒンモク 0品目ヒンモク 0品目ヒンモク 30品目ヒンモク 30品目ヒンモク 30品目ヒンモク 30品目ヒンモク 87品目ヒンモク 87品目ヒンモク 87品目ヒンモク 87品目ヒンモク
販売ハンバイ品目ヒンモク数スウ 1,218品目 1,218品目 1,218品目 1,218品目 74品目ヒンモク 74品目ヒンモク 74品目ヒンモク 74品目ヒンモク 352品目ヒンモク 352品目ヒンモク 352品目ヒンモク 352品目ヒンモク
AG製剤セイザイの場合バアイのみ記入キニュウ
※製造セイゾウラインまで同一ドウイツか否イナか		 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　
2020年ネン4月ガツ1日ヒ現在ゲンザイ