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オルメサルタン

名称（販売名）

オルメサルタン錠５ｍｇ「日医イ工」

オルメサルタン錠１０ｍｇ「日医イ工」

オルメサルタン錠２０ｍｇ「日医イ工」

オルメサルタン錠４０ｍｇ「日医イ工」

オルメサルタンOD錠５ｍｇ「日医イ工」

オルメサルタンOD錠１０ｍｇ「日医イ工」

オルメサルタンOD錠２０ｍｇ「日医イ工」

オルメサルタンOD錠４０ｍｇ「日医イ工」

オルメサルタンOD錠５ｍｇ「EE」

オルメサルタンOD錠１０ｍｇ「EE」

オルメサルタンOD錠２０ｍg「EE」

オルメサルタンOD錠４０ｍg「EE」

オルメサルタンOD錠５mg｢トーワ」

オルメサルタンOD錠１０mg｢トーワ」

オルメサルタンOD錠２０mg｢トーワ」

オルメサルタンOD錠４０mg｢トーワ」

オルメサルタン錠５mg「ニプロ」

オルメサルタン錠１０mg「ニプロ」

オルメサルタン錠２０mg「ニプロ」

オルメサルタン錠４０mg「ニプロ」

オルメサルタンOD錠５mg「ニプロ」

オルメサルタンOD錠１０mg「ニプロ」

オルメサルタンOD錠２０mg「ニプロ」

オルメサルタンOD錠４０mg「ニプロ」

製造販売元

日医工コウ株式会社

エルメッド株式会社

東和薬品株式会社

ニプロ株式会社

販売元

日医工コウ株式会社

東和薬品株式会社

ニプロ株式会社

剤形

素錠

素錠（口腔内崩壊錠）

口腔内崩壊錠

淡黄白色の素錠

白色の割線入り素錠

淡黄白色の素錠（口腔内崩壊錠）

白色～微黄白色の素錠（口腔内崩壊錠）

割線の有無
（飾り割線の場合はその旨記入キニュウ）

なし

あり

なし

あり

なし

あり

なし

あり

なし

あり

なし

あり

分割後の印字
（分割後どちらも薬品名の識別が可能な印字になっている場合は〇その他は×記入お願いします。）

〇

○

外形

薬価/錠　

10.10円

12.60円

23.80円

35.70円

10.10円

12.6円

23.80円

35.70円

10.10円

12.6円

23.80円

35.70円

10.10円

17.70円

33.90円

49.50円

10.10円

11.50円

21.60円

30.70円

10.10円

11.50円

21.60円

30.70円

PTPデザイン

直径　(mm)

7.0mm

8.0mm

9.5mm

6.0mm

7.5mm

9.5mm

7.0mm

8.0mm

9.5mm

5.0mm

6.5mm

8.0mm

10.0mm

7.0mm

8.0mm

9.5mm

6.6mm

7.1mm

8.1mm

9.6mm

厚さ　(mm)

2.4mm

2.5mm

3.6mm

2.7mm

3.5mm

4.6mm

3.2mm

3.1mm

3.6mm

4.2mm

2.6mm

3.1mm

3.4mm

4.4mm

2.3mm

2.4mm

2.5mm

3.5mm

3.0mm

3.5mm

3.7mm

5.3mm

重量　(mg)

120mg

160mg

320mg

80mg

160mg

320mg

110mm

110mg

165mg

275mg

56mg

112mg

180mg

360mg

115mg

120mg

160mg

320mg

95mg

130mg

180mg

360mg

色

淡黄白色

白色

白色～微黄白色

淡黄白色

白色

淡黄白色

白色

淡黄白色

白色

淡黄白色

白色～微黄白色

添加物

乳糖水和物，結晶セルロース，低置換度ヒドロキシプロピルセルロース，ヒドロキシプロピルセルロース，ステアリン酸カルシウム，黄色三二酸化鉄

乳糖水和物，結晶セルロース，低置換度ヒドロキシプロピルセルロース，ヒドロキシプロピルセルロース，ステアリン酸カルシウム

D-マンニトール，結晶セルロース，カルメロース，スクラロース，アセスルファムカリウム，ステアリン酸カルシウム，香料

黄色三二酸化鉄、L-グルタミン酸、軽質無水ケイ酸、香料、ジメチルポリシロキサン（内服用）、スクラロース、トウモロコシデンプン、D-マンニトール、その他 1 成分

L-グルタミン酸、軽質無水ケイ酸、香料、ジメチルポリシロキサン（内服用）、スクラロース、トウモロコシデンプン、D-マンニトール、その他 1 成分

乳糖水和物、D-マンニトール、軽質無水ケイ酸、酸化チタン、ヒドロキシプロピルセルロース、アスパルテーム（L-フェニルアラニン化合物）、香料、黄色三二酸化鉄、その他4成分

乳糖水和物、D-マンニトール、軽質無水ケイ酸、酸化チタン、ヒドロキシプロピルセルロース、アスパルテーム（L-フェニルアラニン化合物）、香料、その他4成分

乳糖水和物、結晶セルロース、低置換度ヒドロキシプロピルセルロース、ヒドロキシプロピルセルロース、ステアリン酸カルシウム、黄色三二酸化鉄

乳糖水和物、結晶セルロース、低置換度ヒドロキシプロピルセルロース、ヒドロキシプロピルセルロース、ステアリン酸カルシウム

D‐マンニトール、乾燥メタクリル酸コポリマーLD、クロスポビドン、低置換度ヒドロキシプロピルセルロース、アスパルテーム（L‐フェニルアラニン化合物）、エチルセルロース、セタノール、ラウリル硫酸ナトリウム、タウマチン、結晶セルロース、l‐メントール、香料、ステアリン酸マグネシウム、黄色三二酸化鉄

D‐マンニトール、乾燥メタクリル酸コポリマーLD、クロスポビドン、低置換度ヒドロキシプロピルセルロース、アスパルテーム（L‐フェニルアラニン化合物）、エチルセルロース、セタノール、ラウリル硫酸ナトリウム、タウマチン、結晶セルロース、l‐メントール、香料、ステアリン酸マグネシウム

包装規格（ＰＴＰ）

100錠

100錠、140錠

100錠

100錠、500錠

100錠、140錠、500錠、700錠

100錠

100錠、140錠、500錠

100錠、140錠、500錠、700錠

100錠、140錠

100 錠

100 錠、140 錠、500 錠、700 錠

100 錠、140 錠、500 錠

100 錠

100 錠、140 錠、500 錠、700 錠

100 錠、140 錠、500 錠

包装規格（バラ）

なし

200錠

なし

500錠

なし

300錠

なし

100 錠

500 錠

なし

100 錠

500 錠

なし

無包装ホウソウ状態の安定性データ
※規格外の内容あれば記載お願いします。

オルメサルタン錠5mg「日医工」の無包装状態における安定性を検討した結果，40℃，25℃・75%RH，曝光下の保存条件における各試験項目は全て規格内であった。尚，25℃・75%RHの保存条件において，参考値として測定した硬度は，開始時：37～43N，2週間後：19～24Nであった。

・温度（40℃、3ヵ月）：外観、含量、硬度、溶出性に変化なし。
・湿度（25℃、75％RH、3ヵ月）：外観、含量、溶出性に変化なし。
硬度に規格内の変化あり（133.3N［13.6kg重］→49.3N［5.0kg重、1箇月］、45.0N［4.6kg重、3箇月］に低下するが、取扱い上問題とならない程度の変化であった）。
・光（60万lx・hr）：外観、含量、硬度、溶出性に変化なし。

オルメサルタン錠20mg「日医工」の無包装状態における安定性を検討した結果，40℃，25℃・75%RH，曝光下の保存条件における各試験項目は全て規格内であった。

オルメサルタン錠40mg「日医工」の無包装状態における安定性を検討した結果，40℃，25℃・75%RH，曝光下の保存条件における各試験項目は全て規格内であった。

オルメサルタンOD 錠5mg「日医工」の無包装状態における安定性を検討した結果，40℃，25℃・75%RH ，曝光下の保存条件における各試験項目は全て規格内であった。尚，25℃・75%RH の保存条件において，参考値として測定した硬度は，開始時：40～49N，3ヵ月後：19～23N であった。

オルメサルタンOD錠10mg「日医工」の無包装状態における安定性を検討した結果，40℃，25℃・75%RH，曝光下の保存条件における各試験項目は全て規格内であった。

オルメサルタンOD錠20mg「日医工」の無包装状態における安定性を検討した結果，40℃，25℃・75%RH，曝光下の保存条件における各試験項目は全て規格内であった。

オルメサルタンOD錠40mg「日医工」の無包装状態における安定性を検討した結果，40℃，25℃・75%RH，曝光下の保存条件における各試験項目は全て規格内であった。

オルメサルタンOD 錠5mg「EE」の無包装状態における安定性を検討した結果，40℃，25℃・75%RH，曝光下の保存条件における各試験項目は全て規格内であった。

オルメサルタンOD 錠10mg「EE」の無包装状態における安定性を検討した結果，40℃，25℃・75%RH，曝光下の保存条件における各試験項目は全て規格内であった。

オルメサルタンOD 錠20mg「EE」の無包装状態における安定性を検討した結果，40℃，25℃・75%RH，曝光下の保存条件における各試験項目は全て規格内であった。

オルメサルタンOD 錠40mg「EE」の無包装状態における安定性を検討した結果，40℃，25℃・75%RH，曝光下の保存条件における各試験項目は全て規格内であった。

・温度（40℃、3箇月）：外観、含量、硬度、溶出性、崩壊性、類縁物質に問題なし
・湿度（25℃、75％RH、3箇月）：外観、含量、硬度、溶出性、崩壊性、類縁物質に問題なし
・光（120万lx・hr）：外観、含量、硬度、溶出性、崩壊性、類縁物質に問題なし

・温度（40℃、3箇月）：外観、含量、硬度、溶出性、崩壊性、類縁物質に問題なし
・湿度（25℃、75％RH、3箇月）：外観、含量、硬度、溶出性、崩壊性、類縁物質に問題なし
・光（120万lx・hr）：外観^＊、含量、硬度、溶出性、崩壊性、類縁物質に問題なし
＊白色→白色(30万lx・hr、60万lx・hr)、わずかに黄変傾向を認めた(120万lx・hr)

保存条件：温度(40℃　3ヶ月)、湿度(25℃／75％RH　3ヶ月)、光(120万Lux･ｈｒ)
何れも規格外の変化無ナし

保存条件：温度(40℃　3ヶ月)、湿度(25℃／75％RH　3ヶ月)、光(120万lux･hr)
何れも規格外の変化無ナし

原薬グスリ製造元

2か国

有効期限

3年

保管条件

‌室温保存

室温保存

先発医薬品との適応相違

適応相違なし

自社工場（自社グループ含む）での製造か否か

自社工場

他社工場

自社工場

自社グループ含む物流センターの数

5ヵ所

2ヵ所

原薬の査察について
あてはまるものを選択してください。
A　自社による粗原薬ゲンヤク及び最終原薬までの査察
B　自社による最終原薬のみの査察
C　他社が実施
D　不明、非開示

B　自社による最終原薬のみの査察

C　他社が実施

B　自社による最終原薬のみの査察

酒田地区の担当営業所、支店の所在地

仙台支店
宮城県仙台市青葉区花京院
1-1₋20花京院スクエア４F412区

山形営業所
山形県上山市金谷字原798-1

営業所：山形市あこや町2丁目1-31
支店：仙台市青葉区二日町14-15

メーカー在庫の平均月数スウ

平均2ヵ月以上

平均3ヵ月

1.4ヵ月

2.3ヵ月

2.4ヵ月

1.4ヵ月

約3ヵ月

直近５年間の販売中止品目

0品目

83品目

31品目

販売品目数

1,218品目

764品目

503品目

AG製剤の場合のみ記入
※製造ラインまで同一か否か

2020年4月ガツ1日現在