日本海ヘルスケアネット　地域フォーミュラリ　個別薬剤評価
アレンドロン
名称メイショウ（販売ハンバイ名メイ） アレンドロン酸サン錠ジョウ３５mg「日医ニチイ工コウ」 アレンドロン酸錠３５mg「トーワ」 アレンドロン酸サン錠ジョウ３５ｍｇ「SN」 アレンドロン酸錠３５mg「テバ」
製造セイゾウ販売元ハンバイモト 日医工ニチイコウ株式会社カブシキガイシャ 東和薬品株式会社カブシキ シオノケミカル株式カブシキ会社カイシャ 武田テバファーマ株式会社カブシキガイシャ
販売元ハンバイモト 日医工ニチイコウ株式会社カブシキガイシャ 東和薬品株カブシキ式会社 科研カケン製薬セイヤク株式会社カブシキガイシャ 武田テバファーマ株式会社カブシキガイシャ
剤形ザイケイ 白色の素錠 素錠 素ス錠ジョウ 素錠
割線カッセンの有無ウム
（飾カザり割線カッセンの場合バアイはその旨ムネ記入キニュウ）		 なし なし なし なし
分割後ブンカツゴの印字インジ
（分割後ブンカツゴどちらも薬品ヤクヒン名メイの識別シキベツが可能カノウな印字インジになっている場合バアイは〇その他タは×記入キニュウお願ネガいします。）		 × × × ×
外形ガイケイ
https://www.kobayashikako.co.jp/upload/Prodc_ZaikeiDownImg_20191001-104349_c.jpg,https://www.kobayashikako.co.jp/upload/Prodc_ZaikeiDownImg_20191001-104349_c.jpg
製品画像
　
　
薬価ヤッカ/錠　 177.70円 167.70円 263.30円エン 177.70円エン
PTPデザイン
製品画像,製品画像
直径チョッケイ　(mm) 長径チョウケイ 10.3mm×短径タンケイ 5.6mm 長径 10.3mm×短径 5.6mm 直径チョッケイ 12.0㎜×短径タンケイ 6.0㎜ 長径チョウケイ 12.0mm×短径タンケイ 6.0mm
厚アツさ　(mm) 3.6mm 3.7mm 3.9㎜ 3.9mm
重量ジュウリョウ　(mg) 175mg 175mg 220㎎ 220mg
色イロ 白色シロイロ 白色 白色ハクショク 白色
添加物テンカブツ D－マンニトール，セルロース，ヒドロキシプロピルセルロース，クロスカルメロースナトリウム，ステアリン酸マグネシウム D-マンニトール、結晶セルロース、クロスカルメロースNa、ヒドロキシプロピルセルロース、ステアリン酸Mg D‐マンニトール、結晶ケッショウセルロース、クロスカルメロースナトリウム、ステアリン酸サンマグネシウム クロスカルメロースナトリウム、結晶セルロース、ステアリン酸マグネシウム、D-マンニトール
包装ホウソウ規格キカク（ＰＴＰ） 20錠、40錠 20錠ジョウ、50錠ジョウ 20錠ジョウ、50錠ジョウ 20錠
包装ホウソウ規格キカク（バラ） なし なし なし なし
無ム包装ホウソウ状態ジョウタイの安定アンテイ性セイデータ
※規格外キカクガイの内容ナイヨウあれば記載キサイお願ネガいします。		 アレンドロン酸錠35mg「日医工」の無包装状態における安定性を検討した結果，40℃，25℃・75%RH ，曝光下の保存条件における各試験項目は規格内であった。 ・温度（40℃、3ヵ月ゲツ）：外観、含量、硬度、溶出性に変化ヘンカなし。
・湿度（25℃、75％RH、3ヵ月ゲツ）：外観、含量、溶出性に変化なし。
硬度に規格キカク内ナイの変化ヘンカあり（133.3N［13.6kg重］→49.3N［5.0kg重、1箇月］、45.0N［4.6kg重、3箇月］に低下するが、取扱い上問題とならない程度の変化であった）。
・光（60万lx・hr）：外観、含量、硬度、溶出性に変化なし。		 3か月ゲツ安定アンテイ あり
条件：
①温度：40℃遮光・気密3ヵ月
②湿度：25℃・75％RH遮光・開放3ヵ月
③光：60万lx・hr（25℃）気密
結果：すべての保存条件において、無包装状態で保存された本製剤に顕著な変化は認められなかった。
原ハラ薬グスリ製造元セイゾウモト 1か国 2か国 2か国 1か国
有効期限ユウコウキゲン 3年ネン 3年 3年ネン 3年
保管ホカン条件ジョウケン 室温保存 室温保存 室温シツオン 室温保存
先発医薬品との適応相違 適応相違テキオウなし 適応相違テキオウなし 適応相違テキオウなし 適応相違テキオウなし
自社ジシャ工場コウジョウ（自社ジシャグループ含フクむ）での製造セイゾウか否イナか 自社ジシャ工場コウジョウ 自社ジシャ工場コウジョウ 他社工場タシャ 自社ジシャ工場コウジョウ
自社ジシャグループ含フクむ物流ブツリュウセンターの数カズ 5ヵ所 2ヵ所 2ヵ所 4ヵ所
原薬ゲンヤクの査察ササツについて
あてはまるものを選択センタクしてください。
A　自社ジシャによる粗ソ原薬ゲンヤク及オヨビび最終原液までの査察ササツ
B　自社ジシャによる最終サイシュウ原薬ゲンヤクのみの査察ササツ
C　他社タシャが実施ジッシ
D　不明フメイ、非開示ヒカイジ		 B　自社による最終原薬のみの査察 B　自社による最終原薬のみの査察 C　他社が実施 A　自社による粗原薬及び最終原液までの査察
酒田サカタ地区チクの担当タントウ営業エイギョウ所ショ、支店シテンの所在地ショザイチ 仙台センダイ支店シテン
宮城県ミヤギケン仙台市センダイシ青葉区アオバク花京院カキョウイン
1-1₋20花京院カキョウインスクエア４F412区ク		 山形営業所
山形県ヤマガタケン上山カミノヤマ市金谷字原798-1		 仙台センダイ営業所エイギョウショ 東北トウホク支店シテン
宮城県ミヤギケン仙台市センダイシ青葉区アオバク花京院カキョウイン2-1-14
花京院カキョウインビルディング13階カイ
メーカー在庫ザイコの平均ヘイキン月ツキ数スウ 平均2ヵ月ゲツ以上 2.1ヵ月 約ヤク3ヵ月ゲツ 6ヵ月
直近チョッキン５年間ネンカンの販売ハンバイ中止チュウシ品目ヒンモク 0品目ヒンモク 83品目ヒンモク 12品目ヒンモク 227品目ヒンモク
販売ハンバイ品目ヒンモク数スウ 1,218品目 764品目 77品目ヒンモク 約750品目
AG製剤セイザイの場合バアイのみ記入キニュウ
※製造セイゾウラインまで同一ドウイツか否イナか		 　 　 　 　
2020年4月1日現在