日本海ヘルスケアネット 地域フォーミュラリ 個別薬剤評価 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
フェキソフェナジン | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
名称(販売名) | フェキソフェナジン錠30mg「EE」 | フェキソフェナジン錠60mg「EE」 | フェキソフェナジン錠30mg「サワイ」 | フェキソフェナジン錠60mg「サワイ」 | フェキソフェナジン錠30mg「KN」 | フェキソフェナジン錠60mg「KN」 | フェキソフェナジン錠30mg「トーワ」 | フェキソフェナジン錠60mg「トーワ」 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
製造販売元 | エルメッド株式会社 | エルメッド株式会社 | 沢井製薬株式会社 | 沢井製薬株式会社 | 小林化工株式会社 | 小林化工株式会社 | 東和薬品株式会社 | 東和薬品株式会社 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
販売元 | 日医工株式会社 | 日医工株式会社 | 沢井製薬株式会社 | 沢井製薬株式会社 | 小林化工株式会社 | 小林化工株式会社 | 東和薬品株式会社 | 東和薬品株式会社 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
剤形 | フィルムコーティング錠 | フィルムコーティング錠 | フィルムコーティング錠 | 割線入りフィルムコーティング錠 | フィルムコート錠 | フィルムコート錠 | フィルムコーティング錠 | フィルムコーティング錠 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
割線の有無 (飾り割線の場合はその旨記入) |
なし | なし | なし | あり | なし | なし | なし | あり | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
分割後の印字 (分割後どちらも薬品名の識別が可能な印字になっている場合は〇その他は×記入お願いします。) |
☓ | ☓ | ☓ | ☓ | ☓ | ☓ | ☓ | ☓ | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
外形 |
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薬価/錠 | 15.20円 | 19.20円 | 15.20円 | 19.20円 | 14.50円 | 18.10円 | 14.50円 | 18.10円 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
PTPデザイン |
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直径 (mm) | 約6.6o | 長径 約12.2o×短径 約5.6o | 6.4mm | 12.3mm | 約6.6mm | 長径 約12.2mm×短径 約5.6mm | 6.0mm | 8.1mm | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
厚さ (mm) | 約3.5o | 約4.1o | 3.6mm | 4.2mm | 約3.5mm | 約4.1mm | 3.1mm | 3.7mm | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
重量 (mg) | 約103mg | 約206mg | 107mg | 212mg | 約103mg | 約206mg | 94mg | 186mg | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
色 | うすいだいだい色 | うすいだいだい色 | うすいだいだい色 | うすいだいだい色 | うすいだいだい色 | うすいだいだい色 | うすいだいだい色 | うすいだいだい色 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
添加物 | 黄色三二酸化鉄、クロスカルメロースナトリウム、軽質無 水ケイ酸、結晶セルロース、酸化チタン、三二酸化鉄、ス テアリン酸マグネシウム、ヒプロメロース、部分アルファー 化デンプン、ポビドン、マクロゴール400 | 黄色三二酸化鉄、クロスカルメロースナトリウム、軽質無 水ケイ酸、結晶セルロース、酸化チタン、三二酸化鉄、ス テアリン酸マグネシウム、ヒプロメロース、部分アルファー 化デンプン、ポビドン、マクロゴール400 | カルナウバロウ、クロスカルメロースNa、結晶セルロース、酸化チタン、三二酸化鉄、ステアリン酸Mg、ヒプロメロース、部分アルファー化デンプン、マクロゴール400 | カルナウバロウ、クロスカルメロースNa、結晶セルロース、酸化チタン、三二酸化鉄、ステアリン酸Mg、ヒプロメロース、部分アルファー化デンプン、マクロゴール400 | 結晶セルロース、部分アルファー化デンプン、クロスカルメロースナトリウム、ポビドン、軽質無水ケイ酸、ステアリン酸マグネシウム、ヒプロメロース、酸化チタン、マクロゴール400、三二酸化鉄、黄色三二酸化鉄 | 結晶セルロース、部分アルファー化デンプン、クロスカルメロースナトリウム、ポビドン、軽質無水ケイ酸、ステアリン酸マグネシウム、ヒプロメロース、酸化チタン、マクロゴール400、三二酸化鉄、黄色三二酸化鉄 | 乳糖水和物、部分アルファー化デンプン、結晶セルロース、クロスカルメロースNa、ステアリン酸Mg、ヒプロメロース、ヒドロキシプロピルセルロース、タルク、酸化チタン、三二酸化鉄、黄色三二酸化鉄 | 乳糖水和物、部分アルファー化デンプン、結晶セルロース、クロスカルメロースNa、ステアリン酸Mg、ヒプロメロース、ヒドロキシプロピルセルロース、タルク、酸化チタン、三二酸化鉄、黄色三二酸化鉄 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
包装規格(PTP) | 100錠 | 100錠、140錠、500錠、700錠 | 100錠 | 100錠、140錠、500錠 | 100錠 | 100錠、140錠、500錠、700錠 | 100錠 | 100錠、140錠、500錠、700錠 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
包装規格(バラ) | なし | 500錠 | なし | 200錠 | なし | 100錠 | なし | 300錠 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
無包装状態の安定性データ ※規格外の内容あれば記載お願いします。 |
フェキソフェナジン塩酸塩錠30mg「EE」の無包装状態における安定性を検討した結果,40℃,25℃・75%RH,曝光下の保存条件における各試験項目は全て規格内であった。 | ・温度(40℃、3ヵ月):外観、含量、硬度、溶出性に変化なし。 ・湿度(25℃、75%RH、3ヵ月):外観、含量、溶出性に変化なし。 硬度に規格内の変化あり(133.3N[13.6kg重]→49.3N[5.0kg重、1箇月]、45.0N[4.6kg重、3箇月]に低下するが、取扱い上問題とならない程度の変化であった)。 ・光(60万lx・hr):外観、含量、硬度、溶出性に変化なし。 |
・温度(40℃、3カ月):性状は変化なし、溶出試験は問題なし。硬度13.3kg→12.4kg。定量試験100.0%→100.4%。 ・湿度(25℃、75%RH、3カ月):性状は変化なし、溶出試験は問題なし。硬度13.3kg→10.2kg。定量試験100.0%→100.4%。 ・光(総照射量60万lx・hr):性状は変化なし、溶出試験は問題なし。硬度13.3kg→10.6kg。定量試験100.0%→99.9%。 ・室温(25℃、60%RH、3カ月):性状は変化なし、溶出試験は問題なし。硬度13.3kg→11.1kg。定量試験100.0%→100.0%。 *定量試験はイニシャルを100としたときの含有率(%) |
・温度(40℃、3カ月):性状は変化なし、溶出試験は問題なし。硬度22.6kg→22.1kg。定量試験100.0%→98.9%。 ・湿度(25℃、75%RH、3カ月):性状は変化なし、溶出試験は問題なし。硬度22.6kg→16.2kg。定量試験100.0%→99.0%。 ・光(総照射量60万lx・hr):性状は変化なし、溶出試験は問題なし。硬度22.6kg→16.5kg。定量試験100.0%→100.0%。 ・室温(25℃、60%RH、3カ月):性状は変化なし、溶出試験は問題なし。硬度22.6kg→17.9kg。定量試験100.0%→99.2%。 *定量試験はイニシャルを100としたときの含有率(%) |
湿度:規格に適合[25℃
75%RH 3ヵ月] 温度:規格に適合[40℃ 3ヵ月] 光 :規格に適合[総照射量120万lux・hr] |
湿度:規格に適合[25℃
75%RH 3ヵ月] 温度:規格に適合[40℃ 3ヵ月] 光 :規格に適合[総照射量120万lux・hr] |
・温度(40℃、3箇月):外観、含量、硬度、溶出性に変化なし。 ・湿度(25℃、75%RH、3箇月):外観、含量、硬度、溶出性に変化なし。 ・光(60万lux・hr):含量、硬度、溶出性に変化なし。 外観変化あり(規格内):退色 (うすいだいだい色の範囲)(60万lux ・hr) |
・温度(40℃、3箇月):外観、含量、硬度、溶出性に変化なし。 ・湿度(25℃、75%RH、3箇月):外観、含量、溶出性に変化なし。 硬度変化あり(規格内):146N(14.9 kg 重)→100N(10.2 kg 重、1 ヵ月)、100N(10.2kg 重、3 ヵ月)に低下するが、取扱い上問題とならない程度の変化であった。 ・光(60万lux・hr):含量、硬度、溶出性に変化なし。 外観変化あり(規格内):退色(うすいだいだい色の範囲)(60万lux ・hr) |
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原薬製造元 | 3か国 | 3か国 | 1か国 | 1か国 | 3か国 | 3か国 | 2か国 | 2か国 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
有効期限 | 3年間 | 3年間 | 3年 | 3年 | 3年 | 3年 | 3年 | 3年 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
保管条件 | 室温保存 | 室温保存 | 室温保存 | 室温保存 | 気密容器、室温保存 | 気密容器、室温保存 | 室温保存 | 室温保存 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
先発医薬品との適応相違 | 適応相違なし | 適応相違なし | 適応相違なし | 適応相違なし | 適応相違なし | 適応相違なし | 適応相違なし | 適応相違なし | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
自社工場(自社グループ含む)での製造か否か | 他社工場 | 他社工場 | 自社工場 | 自社工場 | 自社工場 | 自社工場 | 自社工場 | 自社工場 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
自社グループ含む物流センターの数 | 5ヵ所 | 5ヵ所 | 4ヵ所 | 4ヵ所 | 2ヵ所 | 2ヵ所 | 2ヵ所 | 2ヵ所 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
原薬の査察について あてはまるものを選択してください。 A 自社による粗原薬及び最終原薬までの査察 B 自社による最終原薬のみの査察 C 他社が実施 D 不明、非開示 |
C 他社が実施 | C 他社が実施 | A 自社による粗原薬及び最終原薬までの査察 | A 自社による粗原薬及び最終原薬までの査察 | A 自社による粗原薬及び最終原薬までの査察 | A 自社による粗原薬及び最終原薬までの査察 | A 自社による粗原薬及び最終原薬までの査察 | A 自社による粗原薬及び最終原薬までの査察 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
酒田地区の担当営業所、支店の所在地 | 仙台支店 宮城県仙台市青葉区花京院 1-1₋20花京院スクエア4F412区 |
仙台支店 宮城県仙台市青葉区花京院 1-1₋20花京院スクエア4F412区 |
仙台支店 宮城県仙台市宮城野区榴岡4-2-3仙台MTビル5階 |
仙台支店 宮城県仙台市宮城野区榴岡4-2-3仙台MTビル5階 |
仙台支店 宮城県仙台市若林区六丁の目西町8-1 斎喜センタービル701・801 |
仙台支店 宮城県仙台市若林区六丁の目西町8-1 斎喜センタービル701・801 |
山形営業所 山形県上山市金谷字原798-1 |
山形営業所 山形県上山市金谷字原798-1 |
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メーカー在庫の平均月数 | 平均2ヵ月以上 | 平均2ヵ月以上 | 3ヵ月 | 3ヵ月 | 6ヵ月 | 2ヵ月 | 4.4ヵ月 | 3.0ヵ月 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
直近5年間の販売中止品目 | 0品目 | 0品目 | 41品目 | 41品目 | 34品目 | 34品目 | 83品目 | 83品目 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
販売品目数 | 1,218品目 | 1,218品目 | 753品目 | 753品目 | 264品目 | 264品目 | 764品目 | 764品目 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
AG製剤の場合のみ記入 ※製造ラインまで同一か否か |
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OD錠の有無 ※普通錠の場合のみ |
あり | あり | あり | あり | あり | あり | あり | あり | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
2020年4月1日現在 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||