日本海ヘルスケアネット 地域フォーミュラリ 個別薬剤評価
フェキソフェナジン
名称メイショウ販売ハンバイメイ フェキソフェナジンジョウ30mg「EE」 フェキソフェナジンジョウ60mg「EE」 フェキソフェナジンジョウ30mg「サワイ」 フェキソフェナジンジョウ60mg「サワイ」 フェキソフェナジンジョウ30mg「KN」 フェキソフェナジンジョウ60mg「KN」 フェキソフェナジンジョウ30mg「トーワ」 フェキソフェナジンジョウ60mg「トーワ」
製造セイゾウ販売元ハンバイモト エルメッド株式カブシキ会社カイシャ エルメッド株式カブシキ会社カイシャ 沢井製薬株式会社サワイセイヤクカブシキガイシャ 沢井製薬株式会社サワイセイヤクカブシキガイシャ 小林コバヤシ化工カコウ株式会社カブシキガイシャ 小林コバヤシ化工カコウ株式会社カブシキガイシャ 東和薬品株式会社カブシキ 東和薬品株式会社カブシキ
販売元ハンバイモト 日医工ニチイコウ株式会社カブシキガイシャ 日医工ニチイコウ株式会社カブシキガイシャ 沢井製薬株式会社サワイセイヤクカブシキガイシャ 沢井製薬株式会社サワイセイヤクカブシキガイシャ 小林コバヤシ化工カコウ株式会社カブシキガイシャ 小林コバヤシ化工カコウ株式会社カブシキガイシャ 東和薬品株式会社カブシキ 東和薬品株式会社カブシキ
剤形ザイケイ フィルムコーティング錠 フィルムコーティング錠 フィルムコーティングジョウ 割線カッセンりフィルムコーティングジョウ フィルムコート錠 フィルムコート錠 フィルムコーティング錠 フィルムコーティング錠
割線カッセン有無ウム
カザ割線カッセン場合バアイはそのムネ記入キニュウ
なし なし なし あり なし なし なし あり
分割後ブンカツゴ印字インジ
分割後ブンカツゴどちらも薬品ヤクヒンメイ識別シキベツ可能カノウ印字インジになっている場合バアイは〇そのは×記入キニュウネガいします。)
外形ガイケイ
製品画像
製品画像
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添文_フェキソフェナジン塩酸塩錠30mg_60mg_201310_2版_TX-3.pdf - Adobe Reader
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薬価ヤッカ/錠  15.20エン 19.20エン 15.20円 19.20円 14.50エン 18.10エン 14.50円 18.10円
PTPデザイン
製品画像
製品画像
images
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直径チョッケイ (mm) ヤク6.6o 長径チョウケイ ヤク12.2o×短径タンケイ ヤク5.6o 6.4mm 12.3mm 約6.6mm 長径 約12.2mm×短径 約5.6mm 6.0mm 8.1mm
アツさ (mm) ヤク3.5o ヤク4.1o 3.6mm 4.2mm 約3.5mm 約4.1mm 3.1mm 3.7mm
重量ジュウリョウ (mg) ヤク103mg ヤク206mg 107mg 212mg 約103mg 約206mg 94mg 186mg
イロ うすいだいだい色 うすいだいだい色 うすいだいだいイロ うすいだいだいイロ うすいだいだい色 うすいだいだい色 うすいだいだい色 うすいだいだい色
添加物テンカブツ 黄色三二酸化鉄、クロスカルメロースナトリウム、軽質無 水ケイ酸、結晶セルロース、酸化チタン、三二酸化鉄、ス テアリン酸マグネシウム、ヒプロメロース、部分アルファー 化デンプン、ポビドン、マクロゴール400 黄色三二酸化鉄、クロスカルメロースナトリウム、軽質無 水ケイ酸、結晶セルロース、酸化チタン、三二酸化鉄、ス テアリン酸マグネシウム、ヒプロメロース、部分アルファー 化デンプン、ポビドン、マクロゴール400 カルナウバロウ、クロスカルメロースNa、結晶セルロース、酸化チタン、三二酸化鉄、ステアリン酸Mg、ヒプロメロース、部分アルファー化デンプン、マクロゴール400 カルナウバロウ、クロスカルメロースNa、結晶セルロース、酸化チタン、三二酸化鉄、ステアリン酸Mg、ヒプロメロース、部分アルファー化デンプン、マクロゴール400 結晶セルロース、部分アルファー化デンプン、クロスカルメロースナトリウム、ポビドン、軽質無水ケイ酸、ステアリン酸マグネシウム、ヒプロメロース、酸化チタン、マクロゴール400、三二酸化鉄、黄色三二酸化鉄 結晶セルロース、部分アルファー化デンプン、クロスカルメロースナトリウム、ポビドン、軽質無水ケイ酸、ステアリン酸マグネシウム、ヒプロメロース、酸化チタン、マクロゴール400、三二酸化鉄、黄色三二酸化鉄 乳糖水和物、部分アルファー化デンプン、結晶セルロース、クロスカルメロースNa、ステアリン酸Mg、ヒプロメロース、ヒドロキシプロピルセルロース、タルク、酸化チタン、三二酸化鉄、黄色三二酸化鉄 乳糖水和物、部分アルファー化デンプン、結晶セルロース、クロスカルメロースNa、ステアリン酸Mg、ヒプロメロース、ヒドロキシプロピルセルロース、タルク、酸化チタン、三二酸化鉄、黄色三二酸化鉄
包装ホウソウ規格キカク(PTP) 100ジョウ 100錠、140錠、500錠、700錠 100錠 100ジョウ、140ジョウ、500ジョウ 100錠 100錠、140錠、500錠、700錠 100錠 100錠、140錠、500錠、700錠
包装ホウソウ規格キカク(バラ) なし 500錠 なし 200ジョウ なし 100錠 なし 300錠
包装ホウソウ状態ジョウタイ安定アンテイセイデータ
規格外キカクガイ内容ナイヨウあれば記載キサイネガいします。
フェキソフェナジン塩酸塩錠30mg「EE」の無包装状態における安定性を検討した結果,40℃,25℃・75%RH,曝光下の保存条件における各試験項目は全て規格内であった。 ・温度(40℃、3ヵゲツ):外観、含量、硬度、溶出性に変化ヘンカなし。
・湿度(25℃、75%RH、3ヵゲツ):外観、含量、溶出性に変化なし。
硬度に規格キカクナイ変化ヘンカあり(133.3N[13.6kg重]→49.3N[5.0kg重、1箇月]、45.0N[4.6kg重、3箇月]に低下するが、取扱い上問題とならない程度の変化であった)。
・光(60万lx・hr):外観、含量、硬度、溶出性に変化なし。
・温度(40℃、3カ月):性状は変化なし、溶出試験は問題なし。硬度13.3kg→12.4kg。定量試験100.0%→100.4%。
・湿度(25℃、75%RH、3カ月):性状は変化なし、溶出試験は問題なし。硬度13.3kg→10.2kg。定量試験100.0%→100.4%。
・光(総照射量60万lx・hr):性状は変化なし、溶出試験は問題なし。硬度13.3kg→10.6kg。定量試験100.0%→99.9%。
・室温(25℃、60%RH、3カ月):性状は変化なし、溶出試験は問題なし。硬度13.3kg→11.1kg。定量試験100.0%→100.0%。

*定量試験はイニシャルを100としたときの含有率(%)
・温度(40℃、3カ月):性状は変化なし、溶出試験は問題なし。硬度22.6kg→22.1kg。定量試験100.0%→98.9%。
・湿度(25℃、75%RH、3カ月):性状は変化なし、溶出試験は問題なし。硬度22.6kg→16.2kg。定量試験100.0%→99.0%。
・光(総照射量60万lx・hr):性状は変化なし、溶出試験は問題なし。硬度22.6kg→16.5kg。定量試験100.0%→100.0%。
・室温(25℃、60%RH、3カ月):性状は変化なし、溶出試験は問題なし。硬度22.6kg→17.9kg。定量試験100.0%→99.2%。

*定量試験はイニシャルを100としたときの含有率(%)
湿度:規格に適合[25℃ 75%RH 3ヵ月]
温度:規格に適合[40℃ 3ヵ月]
   :規格に適合[総照射量120万lux・hr]
湿度:規格に適合[25℃ 75%RH 3ヵ月]
温度:規格に適合[40℃ 3ヵ月]
   :規格に適合[総照射量120万lux・hr]
・温度(40℃、3箇月):外観、含量、硬度、溶出性に変化ヘンカなし。
・湿度(25℃、75%RH、3箇月):外観、含量、硬度コウド、溶出性に変化ヘンカなし。
・光(60万lux・hr):含量、硬度、溶出性に変化ヘンカなし。
外観ガイカン変化ヘンカあり(規格キカクナイ):退色 (うすいだいだい色の範囲)(60万lux ・hr)
・温度(40℃、3箇月):外観、含量、硬度、溶出性に変化ヘンカなし。
・湿度(25℃、75%RH、3箇月):外観、含量、溶出性に変化ヘンカなし。
硬度変化ヘンカあり(規格キカクナイ):146N(14.9 kg 重)→100N(10.2 kg 重、1 ヵ月)、100N(10.2kg 重、3 ヵ月)に低下するが、取扱い上問題とならない程度の変化であった。
・光(60万lux・hr):含量、硬度、溶出性に変化ヘンカなし。
外観ガイカン変化ヘンカあり(規格キカクナイ):退色(うすいだいだい色の範囲)(60万lux ・hr)
ハラグスリ製造元セイゾウモト 3か国 3か国 1かコク 1かコク 3か国 3か国 2か国 2か国
有効期限ユウコウキゲン 3年間ネンカン 3年間ネンカン 3ネン 3ネン 3ネン 3ネン 3年 3年
保管ホカン条件ジョウケン 室温保存 室温保存 室温保存シツオンホゾン 室温保存シツオンホゾン 気密容器、室温保存 気密容器、室温保存 室温保存 室温保存
先発医薬品との適応相違 適応相違テキオウなし 適応相違テキオウなし 適応相違テキオウなし 適応相違テキオウなし 適応相違テキオウなし 適応相違テキオウなし 適応相違テキオウなし 適応相違テキオウなし
自社ジシャ工場コウジョウ自社ジシャグループフクむ)での製造セイゾウイナ 他社工場タシャ 他社工場タシャ 自社ジシャ工場コウジョウ 自社ジシャ工場コウジョウ 自社ジシャ工場コウジョウ 自社ジシャ工場コウジョウ 自社工場 自社工場
自社ジシャグループフク物流ブツリュウセンターのカズ 5ヵ所 5ヵ所 4ヵ所 4ヵ所 2ヵ所 2ヵ所 2ヵ所 2ヵ所
原薬ゲンヤク査察ササツについて
あてはまるものを選択センタクしてください。
A 自社ジシャによる原薬ゲンヤクオヨビび最終原薬までの査察ササツ
B 自社ジシャによる最終サイシュウ原薬ゲンヤクのみの査察ササツ
C 他社タシャ実施ジッシ
D 不明フメイ非開示ヒカイジ
C 他社が実施 C 他社が実施 A 自社による粗原薬及び最終原薬までの査察 A 自社による粗原薬及び最終原薬までの査察 A 自社による粗原薬及び最終原薬までの査察 A 自社による粗原薬及び最終原薬までの査察 A 自社による粗原薬及び最終原薬までの査察 A 自社による粗原薬及び最終原薬までの査察
酒田サカタ地区チク担当タントウ営業エイギョウショ支店シテン所在地ショザイチ 仙台支店
宮城県仙台市青葉区花京院
1-1₋20花京院スクエア4F412区
仙台支店
宮城県仙台市青葉区花京院
1-1₋20花京院スクエア4F412区
仙台センダイ支店シテン
宮城県ミヤギケン仙台市センダイシ宮城野区ミヤギノク榴岡ツツジガオカ4-2-3仙台センダイMTビル5カイ
仙台センダイ支店シテン
宮城県ミヤギケン仙台市センダイシ宮城野区ミヤギノク榴岡ツツジガオカ4-2-3仙台センダイMTビル5カイ
仙台センダイ支店シテン
宮城県仙台市若林区六丁の目西町8-1 斎喜センタービル701・801
仙台センダイ支店シテン
宮城県仙台市若林区六丁の目西町8-1 斎喜センタービル701・801
山形ヤマガタ営業所エイギョウショ
山形県ヤマガタケン上山市金谷字原798-1
山形ヤマガタ営業所エイギョウショ
山形県ヤマガタケン上山市金谷字原798-1
メーカー在庫ザイコ平均ヘイキンツキスウ 平均2ヵ月以上 平均2ヵ月以上 3ヵ月 3ヵ月 6ヵ月 2ヵゲテゥ 4.4ヵ月 3.0ヵ月
直近チョッキン年間ネンカン販売ハンバイ中止チュウシ品目ヒンモク 0品目ヒンモク 0品目ヒンモク 41品目ヒンモク 41品目ヒンモク 34品目ヒンモク 34品目ヒンモク 83品目 83品目
販売ハンバイ品目ヒンモクスウ 1,218品目 1,218品目 753品目ヒンモク 753品目ヒンモク 264品目 264品目 764品目 764品目
AG製剤セイザイ場合バアイのみ記入キニュウ
製造セイゾウラインまで同一ドウイツイナ
               
ODジョウ有無ウム
普通フツウジョウ場合バアイのみ
あり あり あり あり あり あり あり あり
2020ネン4月1日現在